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FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验

11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床

2022-11-18

JAMA:首次证实正念减压(MBSR)缓解焦虑情绪与艾司西酞普兰疗效相当!

对于当代年轻人来说,焦虑情绪大概是最常见的心理状态,生活中不同的焦虑源导致的幸福感下降,无时无刻不影响着我们危及心理健康。严重的焦虑可能给我们的身心带来严重的痛苦、功能障碍,甚至增加自杀的风险。

2022-11-16

Molecular Therapy: 伊马替尼通过靶向表观遗传激活的PDGFC信号通路促进胰腺癌对吉西他滨的敏感性

胰腺导管腺癌(PDAC)是进展快、预后差、5年生存率不到10%的恶性肿瘤之一。手术根治性切除是PDAC唯一可治愈的选择,但只有不到20%的患者有机会接受手术。

2022-11-28

荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17

两项关键性全球数据显示,阿柏西普8 mg可提供持续的视力和解剖学改善

第48周时,多达89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,且仅需5次注射。

2022-11-09

荣昌生物泰它西普治疗全身型重症肌无力Ⅱ期研究数据公布

泰它西普能显著改善全身型重症肌无力病情且安全性良好。

2022-10-31

Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!

癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。

2022-10-25

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

伏硫西汀:在重度抑郁症&共病痴呆患者中,显著改善抑郁症状和认知功能!

vortioxetine(伏硫西汀)是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人抑郁症。

2022-10-25

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13