靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一，发病率接近1%，中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物，但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感，被称为难治性癫痫，临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
我院检验科主任娄加陶教授领衔的“液体活检”研究成果亮相美国癌症研究协会年会
小编推荐会议：2018液体活检新技术与临床应用论坛 4月14日至18日，美国癌症研究协会（AACR）2018年年会举行。本届大会上，由我院检验科主任娄加陶教授领衔，吉林大学第一医院肿瘤中心、中山大学肿瘤医院肿瘤放射科等专家共同参与的“外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）二代测序（NGS）检测平台实验室自建项目”，经过美国癌症研究协会专家委员会层层甄选后，成为“液态活检”分论坛唯一的以国内临
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA优先审查
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gardasil 9（加卫苗，9价重组人乳头状瘤病毒疫苗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症，用于27-45岁的男
加拿大评估达比加群酯潜在的肝损害风险
达比加群酯是一种血液稀释剂。在加拿大批准上市为处方药，用于预防膝关节或髋关节置换手术后下肢静脉或肺静脉的血栓形成；用于治疗血栓、预防下肢静脉或肺静脉血栓的再次生成；用于预防存在潜在血栓风险同时伴有心脏节律异常（心房颤动）患者中风和急性血管栓塞的发生。达比加群酯2008年在加拿大上市，商品名Pradax，后更名为Pradaxa（泰毕全）。泰毕全是一种口服胶囊制剂，2016年在加拿大境内约
英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险
2017年10月26日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。加巴喷丁（商品名Neurontin）是一种抗癫痫的药品，用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛（例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后神经痛）。加巴喷丁和阿片类药物合并使用出现严重呼吸抑制为已知不良反应。但有报道显示，
日本患者试验成功：鲁格列净加胰岛素成为血糖调控的最佳组合！
【联合使用luseogliflozin，胰岛素治疗在日本成人2型糖尿病中耐受良好】根据一项随机对照调查结果，接受单纯胰岛素治疗的日本二型糖尿病患者在联合口服SGLT2抑制剂luseogliflozin治疗后，与安慰剂组的患者比较，其HbA1c水平和体重降低超过16周，这项研究持续进行36周。“在这项研究中，将luseogliflozin加入到胰岛素中导致了快速和可持续的血糖控制，与之前luseog
用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市
日前，勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特？）在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物，尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显着降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于早期症状不明显，等
加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准
2018年1月12日，北京加科思新药研发有限公司宣布，加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准，公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功，但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实，除PD-1/PD-L1信号通路之外，肿瘤
研究确定：依折麦布加辛伐他汀对75岁以下糖尿病患者效果最佳！
【依折麦布开发出对糖尿病患者心血管最佳的药物】根据一项新的研究，在他汀类药物治疗的患者中，糖尿病患者使用依折麦布加辛伐他汀受益逐渐增加。依折麦布加辛伐他汀对75岁以上糖尿病患者的治疗效果没有不同，但对75岁以下的糖尿病患者有更大的效益。研究结果在欧洲心脏病学协会会议中发布。研究人员分析了依折麦布加辛伐他汀与安慰剂加辛伐他汀的差异，与没有糖尿病的患者相比，糖尿病患者的心血管风险更高，尤其是女性，更容