FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
SFDA要求查处“夜来香利眠胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“夜来香利眠胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
七种蜂胶软胶囊不“纯” 怡园、百合康等上榜
蜂胶，是指蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质，经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质。蜂胶由于产量低且保健功能显著，被誉为“紫色黄金”。 业内专家透露，由于缺少关于“终端产品”的行业标准及国家标准，蜂胶市场假冒伪劣泛滥、违规添加屡禁不止。
Olaax公司在美召回其含有西布曲明的减肥软胶囊
Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品，此前Olaax遭到美国食品药监局（FDA）警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊，此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局（FDA）称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用，对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。
迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊
迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊，共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药，用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。
梯瓦Adderall XR胶囊仿制药新药申请获FDA批准
美国食品药监局批准梯瓦医药公司关于治疗注意力缺陷多动障碍症新药Adderall XR胶囊的仿制药新药申请（ANDA）。 根据IMS的数据，Shire公司的Adderall XR 胶囊在美国一年的销售额达到20亿美元。 Adderall XR 缓释胶囊通过影响大脑内相关化学物质来影响注意力持续时间。
华生曲司氯铵胶囊ANDA获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药（Waston Pharmaceuticals）旗下华生实验室（Waston Lab）今天宣布，曲司氯铵缓释胶囊（Trospium Chloride Extended-release Capsules）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
JAHA：开发出装载有干细胞的胶囊用于心脏疾病疗法
装载有干细胞的纳米胶囊。 (Credit: Emory) 2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近年来，研究者开始使用干细胞疗法来治疗心脏疾病，世界范围内，成千上万名心脏疾病患者都使用骨髓细胞或者干细胞来进行治疗，但是许多研究都表明，这种疗法对于心脏功能的实际改善情况并不稳定，其中一种原因就是很多干细胞不会在心脏中稳定，或者其在进入机体后不久就会死亡。
ACS NANO：纳米胶囊成为抑制恶性胶质瘤新策略
恶性胶质瘤是患者人数很多的一种恶性脑肿瘤，非常难治且术后复发率较高。日本东京大学的一个研究小组开发出一种内部装有化疗药物的微小高分子胶囊，可有效抑制恶性胶质瘤的增殖，为治疗这种常见的恶性脑肿瘤找到了新方法。 脑肿瘤难以治疗的原因在于，构成脑血管的细胞结合非常紧密，血液中的物质不容易渗透到外面，即使向血液中注射药物，也很难到达血管外的肿瘤。
国家食品药品监督管理局关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告（第23号）
关于注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号的公告 根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，现注销纤纤减肥胶囊等保健食品批准文号（见附件）。 特此公告。