首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准
3月29日，美国FDA宣布，批准UCB开发的Cimzia（certolizumab pegol）注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。这是一种特定形式的炎症性关节炎。值得注意的是，这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。Nr-axSpA是一类免疫介导的炎症性关节液，它导致脊柱或骨盆出现炎症。 Nr-axSpA患者的X光成像并不能发现可以察觉的损伤，因
诺华买入阿斯利康前工厂 为其全球首款SMA基因疗法上市做准备
诺华公司在基因治疗方面有很大的发展计划，2018年4月，其宣布以87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis，目前AveXis正在建立一个工业制造网络，帮助诺华实现其在基因疗法方面的目标。本周一（4月1日）AveXis宣布，购买了位于科罗拉多州的前阿斯利康工厂，这也使其拥有的生产基地数量增加为4个。AveXis收购了位于科罗拉多州朗蒙特的6栋前阿斯利康的工厂，该园区拥有近700，00
获欧盟委员会支持 首款β地中海贫血症基因疗法今年有望上市
bluebird bio宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对其在研基因疗法Zynteglo（前称LentiGlobin）的上市授权申请（MAA）表达了支持。他们推荐批准这款基因疗法用于治疗12岁以上非β0/β0基因型的输血依赖性β型地中海贫血症（TDT）患者。这些TDT患者适合进行造血干细胞移植（HSC），但苦于找不到合适的人白细胞抗原（HLA）配型。预计在20
西南大学甘蓝新品种“西园冬秀”通过田间鉴定
重庆市农作物品种审定委员会组织有关专家对西南大学园艺园林学院选育的甘蓝新杂交组合“071”进行了田间鉴定。经过田间鉴定、现场测产以及室内汇报，并结合相关品质和抗性检测报告，专家组一致同意通过新品种田间鉴定，命名新品种为“西园冬秀”。该甘蓝新组合“071”为绿色外叶；叶球扁圆，较紧实，中心柱短，丰产性好；耐裂球性与耐寒性强；球叶脆嫩，品质优良，可溶性固形物含量高；棒叶比低，可食用部分多。
FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素
3月12日，专注于发现、开发和商业化首创开角型青光眼、视网膜疾病和其他眼部疾病疗法的制药公司Aerie宣布，美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶（ROCK）抑制剂固定剂量组合Rocklatan（netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%）滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。Rocklatan由前列腺素类似物lata
齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。此外，据米内网
东阳光药可威国内一枝独秀 奥司他韦竞品技高一筹
3月6日，罗氏向FDA提交了抗流感新药Xofluza补充上市申请，拟用于流感高危群体的治疗。2018年10月，基于CAPSTONE-1 III期临床研究结果，FDA批准了日本盐野义制药公司和罗氏联合研发的抗流感新药Xofluza上市上市申请，用于12岁及以上无并发症急性流感患者的治疗，这是近20年来FDA首次批准的新型抗病毒流感治疗方法。罗氏对Xofluza寄予厚望，希望该药物能延续达
首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请
虽然上周艾尔建（Allergan）抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果，让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫，但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日，艾尔建宣布，美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示，希望其药物
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。在报告中，FDA OGD列出了2018年以及《仿制药用户付费修正案II》（GDUFA II）实施第一年期间取得的许多成就，包括：1.批准或暂时性批准了1021份新药简化申请（ANDAs），复杂仿制药占14%；首仿药占10%，其中复杂仿制药占1
至本医疗推出中国首款肿瘤检测及诊疗用药保险
近日， 至本医疗科技宣布，将联合专注于患病人群保险创新的北京健易保和专注于大病患者支付保险的上海诺惠医疗，推出国内首款针对肿瘤检测及诊疗用药的创新支付保险计划。这也是国内首款基于二代测序检测和指定保险用药目录结合的肿瘤商业保险，通过基因检测、临床诊疗和保险的深度整合，进一步推动了精准医疗在中国的创新和发展。据悉，该计划项目名称为“肿瘤检测联合用药诊疗保险”，由国内知名人寿保险公司承保。