首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请
ViiV Healthcare公司共同宣布，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准，它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可
FDA批准首款器械疗法治疗儿童多动症
日前，美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医疗器械上市。这款处方医疗器械名为Monarch外部三叉神经刺激（eTNS）系统，可用于治疗尚未接受ADHD药物治疗的7-12岁患者。这是FDA批准的第一款治疗ADHD的非药物疗法。ADHD又名多动症，是在儿童中经常出现的神经疾病。患者症状包括难于集中注意力，容易冲动，和多动。在美国，大约有590万3-17岁儿童患有AD
Inovio的DNA编码单克隆抗体平台取得重大进展，启动首项人体试验
通过与威斯达研究所和宾夕法尼亚大学合作，Inovio Pharmaceuticals， Inc. (NASDAQ： INO)今天宣布启动其DNA编码单克隆抗体(dMAb？)技术预防寨卡病毒感染的首项人体研究。除了证明安全性和耐受性外，在这项关于INO-A002的1期剂量递增研究中，治疗从低剂量开始，然后增加剂量。当直接输送到体内时，由设计的合成dMAb提供的遗传指令可使人体细胞成为制造
GE医疗首款超声造影剂示卓安(R)在中国上市
GE医疗中国今日宣布，该公司旗下首款超声造影剂示卓安®（Sonazoid ®）已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，在中国正式上市。作为新一代特异性超声造影剂，示卓安®（Sonazoid ®）由GE医疗挪威奥斯陆研发中心研制而成，主要针对肝内及肝外脏器及病变的显影，可应用于肝脏局灶性病变血管相和枯否相的超声成像，全程监控肿瘤，从而实现早期诊断、策略优化、精准治疗、疗效监测及随访，对于推动肝
华领医药在美国启动首项dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”，Hua Medicine）近日宣布，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4
FDA加速批准首款膀胱癌个体化疗法
13日，FDA宣布加速批准强生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的Balversa（erdafitinib）上市，治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。这些肿瘤携带特定致敏性FGFR3或FGFR2基因突变。患者需要接受FDA批准的伴随诊断来确认适合接受erdafitinib治疗。值得注意的是，这是FDA批准的首
中国科学家首获“惠特克杰出生态学家奖”
获悉，美国生态学会4月16日公布了2019年度“惠特克杰出生态学家奖”（the Whittaker Distinguished Ecologist Award）获得者，中国科学院院士、中科院植物研究所学术所长方精云因在陆地生态学领域做出的杰出贡献获得该奖项。这也是我国科学家首次获得这一生态学领域的重要奖项。方精云长期从事全球变化生态学、植被生态学与生物多样性，以及生态遥感等方面的研究工
首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
Lynparza获批成为欧盟晚期乳腺癌治疗首款PARP抑制剂
阿斯利康和默沙东4月10日宣布，欧盟委员会批准了Lynparza（olaparib，奥拉帕利）作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准增加了该药物在卵巢癌中现有的两种许可用途（晚期疾病和维持治疗），这是继该药2018年在美国获得相似批准后
治疗神经纤维瘤 首款新药离患者还有多远
什么是神经纤维瘤病？神经纤维瘤病（neurofibromatosis）简称NF，是一种遗传性疾病，主要症状是导致患者的神经生长肿瘤。从发病率上看，它属于罕见病的范畴——大约每3000个新生儿里，会有1人患有这种疾病。尽管发病率不高，但在全球范围内，它的患者总数依然不容小视。据估计，全世界共有250万名NF患者，且不分人群、性别、或是种族。具体细分的话，NF又可以分为三种类型，即1型NF