关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日，葛兰素史克（GSK）宣布，已向FDA及EMA提交了Revolade（eltrombopag）新适应症的监管申请，用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准，用于慢性免疫（特发性）血小板减少症（ITP）的治疗，该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2011年第2期（总第49期）国家医疗器械质量公告，公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格。
Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来，印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道，这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。
卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知
卫办医管发〔2012〕56号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 近年来，各级党委和政府高度重视加强基层医疗机构（含社区卫生服务机构、乡镇卫生院、村卫生室、诊所、门诊部等，下同）建设，尤其是深化医药卫生体制改革以来，基层医疗机构硬件设施明显改善，诊疗水平逐步提高，服务能力显著增强，也对基层医疗机构的监管工作提出了新的要求。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》（津食药监注函〔2013〕240号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号（国药准字H20080192）。 特此通知。
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告（第6号）
国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管，保证产品质量安全，实现对出口避孕套的溯源和追踪，现就进一步加强避孕套监管工作通告如下： 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》（国食药监械〔2010〕91号）的要求，严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。
