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食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。

2013-10-16

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。

2011-08-04

Quintiles关闭在印度公司以度过新监管障碍

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --最近一段时间以来,印度政府出台了一系列严厉的控制措施以监管在其境内的跨国生物医药企业。这些严厉的措施已经迫使全球最大的合约研究机构公司Quintiles关闭其在印度的一处机构。据印度媒体报道,这处研究机构是专门从事与当地医院以及生物医药机构进行临床一期研究的工作。

2013-10-25

食药监总局:停止进口辉瑞制药氟康唑注射液

国家食药监总局发布公告决定:因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液。

2014-01-02

食药监总局:建立最严格的覆盖全过程的监管制度

食药监总局:建立最严格的覆盖全过程的监管制度

2013-12-28

全国食药安全和监管体制改革会议召开

昨日,国务院召开全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议,落实国务院机构改革和职能转变的部署要求,加快推进地方食品药品监管体制改革,加强监管工作,保障食品药品安全。中央政治局委员、国务院副总理汪洋出席会议并作重要讲话。省委常委、组织部部长李玉妹,副省长林少春在广东分会场出席会议。 昨日下午,广州市组织收视收听了全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议。

2013-06-07

天津市2012年将筹建食品药品监管投诉举报中心

近日,从天津食品药品监督管理工作会议上了解到,2011年天津市未发生严重的食品、药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定向好,流通环节食品质量抽检合格率达到93.23%,比上年上升5个百分点,食物中毒事故发生率比上年下降40%。 2012年天津市将完善食品药品安全监管体制,筹备组建“12331”食品药品监管工作投诉举报中心。

2012-02-13

食药监局摸底新版GMP实施情况

2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。

2012-02-29