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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

中信21世纪正式改名为“阿里健康” 药品监管码到手

10月21日消息,在今年1月战略投资中信21世纪(00241.HK)后,阿里巴巴开始整合中信21世纪。中信21世纪今日发布公告,正式改名为“阿里健康”,并更改股票简称及公司网址。中信21世纪英文名由“CITIC 21CN Company Limi

2015-03-26

美国会议员追问FDA:医疗软件如何监管得宜?

据报道,本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件,希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后,目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。

2015-03-26

我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织再评估

 国家食品药品监督管理总局与世界卫生组织签署合作意向书2014年7月4日,世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士在京宣布:“经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全

2015-03-26

NEJM:FDA开始监管食品工业并全面禁止人造反式脂肪

Crisco公司为保证其商业利益,使用人造反式脂肪,以获得长效保质期和油炸烹制的稳定性。这些脂肪随后被用于快餐、炸食、烘焙食品、人造黄油和咸饼干。氢加载到植物油结构中会产生半氢化油,继而成为饮食中反式脂肪的主要来源。

2015-03-26

国药总局:药品监管数据不得用于商业服务

阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业

2015-03-26

史上最大药害事件: “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命

 1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,

2015-03-26

苹果欲通过HEALTHKIT成为健康数据枢纽 兼容和监管是两大考验

苹果打算通过HealthKit服务进军医疗行业,力图成为健康数据传输的枢纽,更关键的是,让这些数据活起来,能够得以被医疗机构和个人运用。

2015-03-26

食品药品监管总局提示曲美他嗪引起运动障碍风险

提示关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险曲美他嗪于2000年在我国上市,目前有片剂(20 mg)和缓释片剂(35 mg)两种剂型。曲美他嗪属于心血管系统药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症

2015-03-26

食品药品监管局公布第三批餐饮食品检验机构名单

为加强餐饮服务食品安全监管,提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单,共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单,并根据餐饮服务食品检验机构资质认定状况的调整适时更新。

2015-03-27