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Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

血友病患者基因治疗后罹患肝癌,公司表示:治疗没问题,是患者自身问题

UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出,有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061),在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。

2021-04-02

复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验

  3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01

2021-03-18

推动CAR-iT和CAR-iNK疗法进入临床,受拜耳青睐的细胞疗法领先公司完成C轮融资

  细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投,Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线,其中包括多种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的CAR-iT和CA

2021-03-10

Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市

  罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显

2021-03-01

国药口腔完成A轮融资,华兴资本领

2月9日,中国口腔中游整合+创新新势力国药口腔宣布完成A轮融资。本轮融资由华兴资本旗下华兴新经济基金领投,德同资本跟投,华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。完成新一轮融资后,国药口腔将在中游渠道整合加大投入,打造中国DSO模式下的业务共建,在口腔创新业务端、消费端带来更多资源,共同推动国药口腔“整合+创新”更快速的发展,全面实现从经销商到口腔一站式服务商的转

2021-02-09

礼进生物完成由IDG资本领的数亿元C轮融资,华兴资本担任独家财务顾问

近日,立足中国、面向全球,聚焦于开发肿瘤免疫治疗的创新型生物制药公司礼进生物(Lyvgen),宣布完成C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,上海自贸区基金、苏州隆门创投、成为创伴等机构跟投,华兴资本担任独家财务顾问。 礼进生物由前艾伯维肿瘤研发资深科学家王结义博士于2016年创立,目前已建立具有完整的肿瘤免疫靶点发现、抗体设计开发、临床开发、生物制剂

2021-02-23

Fluidigm与浙江普罗亭健康科技有限公司签订合作协议,将Fluidigm CyTOF技术推广到中国的临床实验室

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。美国南加州时间2021年2月11日, Fluidigm公司宣布与浙江普罗亭健康科技有限公司(以下简称普罗亭)签订合作协议,共同推进Fluidigm CyTOF技术,质谱流式Panel及试剂在中国临床实验室市场的销售及应用。根据协议,双方将

2021-02-22

基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资

1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学专家,世界一流的共同基金和私募股权基金,主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与,这些参与者覆盖了美国20%的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司,自一年前

2021-01-13

COVID-19大流行之下:虚拟试验兴起 生物技术公司IPO数量创纪录

   在不到一年的时间里,生物制药和学术界从对SARS-CoV-2病毒一无所知,发展到可以利用全新技术向世界推出多种新疫苗。COVID-19全球大流行正在使生命科学产业成为焦点。2020年,生物技术公司IPO蓬勃发展,不仅仅是那些研发COVID-19药物的生物技术公司受到资本青睐,癌症和罕见病标的仍是投资的热点。COVID-19

2021-01-09