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雷迪博士推出顺尔(Singulair)口服颗粒仿制药

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)宣布,已在美国市场推出了孟鲁司特钠口服颗粒(Montelukast Sodium Oral Granules,4mg/粒,30粒/包装),该药是默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的生物等效仿制药。 根据IMS数据,截止2012年7月,顺尔宁口服颗粒在美国的年销售额为6100万美元。

2012-10-02

葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复(Zofran)将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

2012-12-06

默沙东顺尔销售暴跌90%

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --最新数据显示,在首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入市场后的短短4周时间,默沙东(Merck & Co)顺尔宁品牌药的销售已急剧下跌近90%。 默沙东全球人类健康单元总裁Adam Schechter在纽约告诉投资人称:“目前singulair的销量已经急剧下跌,损失惨重。

2012-09-13

雷迪博士获准在美推出顺尔(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet

2012-08-08

迈兰推出顺尔(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,旗下Mylan Pharmaceuticals公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium Tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。

2012-08-08

SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络注射液引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

2012-06-27

中国研发出世界首支戊肝疫苗益可 将于10月上市

世界首支戊肝疫苗研制背后 中国系戊肝高流行区,但公众对戊肝的了解、认识程度却比较低,戊肝的危害性被严重低估。 预计在今年10月,中国原创研发生产的戊型肝炎(下称戊肝)疫苗“益可宁”将实现商品化上市。这是当今世界首支可以直接造福于全人类的戊肝疫苗。 “益可宁”由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制,研发耗时约14年,研发投入达到约5亿元。

2012-08-22

默沙东:顺尔仿制药威胁成为现实

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入美国市场,默沙东(Merck & Co)的收入将面临着显着下滑。尽管默沙东打算利用强大的药物管线来抵消仿制药侵蚀的影响,但从短期来看,还难以遏止这一损失。 顺尔宁是一种白三烯拮抗剂(leukotriene antagonist),该药为默沙东的重磅药物,已被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。

2012-08-07

Qualitest推出顺尔(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 继默克公司(Merck & Co)关于顺尔宁(Singulair)在美专利及市场独占权到期后,美国Endo健康解决方案公司(Endo Health Solutions)旗下仿制药公司Qualitest制药周一宣布,获FDA批准推出Singulair即孟鲁司特钠(montelukast sodium)片剂及咀嚼片剂的仿制药。

2012-08-07