雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
Mol Pharmacol:变构雷帕霉素可有效抑制实体瘤中的蛋白酶体
2013年7月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Molecular Pharmacology上的研究论文中,来自德克萨斯大学健康科学中心的研究者通过研究发现了一种新型方法来调整细胞中蛋白质处理“机器”的活性,这或许可以对抵御癌症具有潜在的效应。
Santarus起诉雷迪博士侵犯其胃灼热药物Zegerid专利
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Santarus向美国地方法院提起诉讼,指控印度制药商雷迪博士实验室公司(Dr. Reddy‘s Laboratories)涉嫌侵犯其胃灼热药物奥美拉唑(Zegerid,通用名:omeprazole)的专利。
FDA解除对雷迪博士墨西哥工厂的禁令
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商--雷迪博士(Dr Reddy)今天宣布,FDA已解除对该公司墨西哥工厂的禁令,现在该公司已经可以从墨西哥工厂装运产品,运往美国市场。 2010年11月,FDA对雷迪博士位于墨西哥Cuernavaca市的工厂进行检查时,发现了很多不足之处。FDA强烈谴责了该工厂未能验证API测试方法,也未能确保其生产设备被恰当的清洗。
雷迪博士Toprol-XL仿制药获FDA批准
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)Toprol-XL仿制药上市申请获FDA批准。Toprol-XL是阿斯利康(AstraZeneca)的降血压药物。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉,4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理质量规范)认证,但尚无投产时间表。 上月初,为应对人感染H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序,在帕拉米韦通过GMP认证后,即可投入生产。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet
雷迪博士将耗资3570万美元收购荷兰OctoPlus公司
2012年10月22日电 /生物谷BIOON/ --印度第二大制药商雷迪博士(Dr Reddy)今天宣布,将耗资3570万美元收购荷兰药物递送技术公司OctoPlus NV。 OctoPlus公司开发注射制剂,并提供各种临床服务。目前,雷迪博士持有一份OctoPlus公司股东不可撤回承诺,代表着OctoPlus公司超过50%的已发行及流通股。