默克与雷迪博士签署生物仿制药开发协议
2012年6月6日,默克(Merck KGaA)与雷迪博士(Dr. Reddy Laboratories)签署了一项协议,将共同开发生物抗癌药物的生物仿制药,以寻求在生物技术药物专利到期时能打开新的市场。 到目前为止,通过注射给药的复杂生物技术药物,很难被仿制,不像传统的化学药和胶囊药。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
雷迪博士获准在美推出顺尔宁(Singulair)片剂及咀嚼片剂仿制药
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)周二表示,继FDA批准其相关简略新药申请(ANDA)后,公司已于8月6日开始在美国市场推出10 mg规格孟鲁司特钠片剂(Montelukast Sodium Tablets)及4 mg和5 mg规格孟鲁司特钠咀嚼片剂(Montelukast Sodium Chewable Tablet
Cell Stem Cell:揭示雷帕霉素可阻止癌症病人放疗所产生的有害副作用
2012年9月8日 讯 /生物谷BIOON/ --放射治疗是用于治疗癌症最普遍的一种疗法,但是这种疗法常常会对正常组织带来损伤,而且容易导致患者的虚弱表现。近日,刊登在国际著名杂志Cell Stem Cell上的研究表明,一种称为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白的系列药物(mTOR)抑制子可以通过保护用于修复组织的正常干细胞,来阻止小鼠由于辐射诱发所致的组织损伤。
浙江医药购“奈诺沙星”专利
据中国证券报报道,浙江医药发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。
专利强制许可下格拉替雷(Copaxone)之市场前景
近期中国对知识产权法进行了部分修改,将允许国内制药商生产受专利保护的药品的廉价复制品。根据2012年5月1日起实施的修改后的《专利实施强制许可办法》,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证,生产专利药品的仿制品。 这将给多发性硬化病患者带来福音。
J Neurosci:张鸣沙等发现两种坐标系对空间感知的影响
6月13日,上海生科院神经所张鸣沙研究组在Journal of Neuroscience杂志发表了题为“Asymmetric influence of egocentric representation onto allocentric perception”的文章。论文报道了他们通过心理物理学的实验方法发现了两种坐标系相互作用的机理。 空间定位是动物生存最重要的认知功能之一。
Carcinogenesis:索拉非尼提高雷帕霉素治疗大肠癌功效
磷酸肌醇3激酶(PI3K)/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用,处于生长调节的中心环节,其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。
Nature:免疫抑制药物雷帕霉素有望延缓神经退化性疾病发作
2012年10月17日 讯 /生物谷BIOON/ --用来阻止移植物排斥的药物雷帕霉素(rapamycin)可能能够延缓诸如阿尔茨海默病和帕金森病之类的神经退化性疾病的发作。这是刊登在Nature期刊上的一项研究的主要结论。这项研究是由来自西班牙贝尔维治生物医学研究院和意大利的里雅斯特大学国际高等研究学院的研究人员共同完成的。
梯瓦推出厄贝沙坦片(Irbesartan)仿制药
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。