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卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑奈)2份补充申请获受理!

在中国,Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19

NEJM:达木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06

NEJM:III期临床试验表明用于治疗乳腺癌和卵巢癌的奥拉尼将引发晚期前列腺癌治疗变革

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---一项将改变临床实践的III期临床试验得出结论,一种用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物可以延长一些患有前列腺癌的男性的生命,并应当成为这种疾病的新标准治疗方法。这项临床试验的最终结果显示,奥拉帕尼(olaparib)---一种称为PARP抑制剂的开创性药物,也是有史以来第一个靶向遗传性基因缺陷的抗癌药物---可以成功用

2020-10-05

2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

2020-09-21

再鼎尼拉利降低68%疾病进展或死亡风险

 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上,NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究表明,相较于安慰剂,在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗,可降低68%疾

2020-09-22

卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

同时使用羟氯喹和阿奇霉素或会增加个体患心血管疾病的风险!

2020年9月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Rheumatology上题为“Rheumatology Risk of hydroxychloroquine alone and in combination with azithromycin in the treatment of rheumatoid a

2020-09-22

则乐(尼拉利)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

百济神州PARP1/2抑制剂利(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

第一三共普拉格治疗血栓性卒中患者III期临床疗效优于氯吡格

普拉格雷与氯吡格雷相比,脑血管事件发生率更低。

2020-07-22