CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析（HD）患者的死亡风险。
十二五期间医药工业集中度将大幅提高
从8月17日召开的2011年全国医药工业信息年会上获悉，《生物医药“十二五”规划》的制定已临近尾声。 工信部消费品工业司的相关领导在会上透露，规划对医药大企业的发展制定了明确目标，“十二五”期间，行业集中度有望大幅提高。 据他介绍，前100强的企业将以远高于行业平均增速的速度发展，销售收入将占全行业总收入的50%。前100强企业的平均销售收入将达百亿元，而前10家的平均销售将超500亿元。
国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》，并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。
Addiction：揭示哌醋甲酯可有效治疗个体的注意力不集中症
2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症（ attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法，近日，来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示，如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果，相关研究刊登在国际杂志Addiction上。
上海集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则虚假广告
8日，上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告，集中曝光“江中牌儿童健胃消食片”等12则典型虚假违法广告案例。 这12则虚假违法广告涉及食品、药品、保健用品、收藏品、餐饮、医疗、留学中介等多个民生热点领域，内容大多虚假或夸大，严重侵害了消费者的合法权益。 其中，江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称，其产品“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。
10家互联网领域科技型中小企业集中在津落户
“互联网等领域高技术企业来津投资发展签约仪式”日前在天津举行，索科维尔（北京）软件系统有限公司、北京泰姆蓝通用设备有限公司等10家企业，分别与天津有关区县和功能区签署合作协议。副市长王治平出席并会见签约企业代表，市科委负责同志参加。 近年来，天津市大力发展科技型中小企业，出台了一系列支持政策，搭建了一批孵化转化产业化载体，形成了良好的产业发展环境，营造了浓厚的创新创业氛围。
SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略
北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午，国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”，会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话，他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整，正在研究制定仿制药优先审评策略。
卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。按照深化医药卫生体制改革的要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》（以下简称《工作规范》）。