帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症，也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素（PTH）水平升高和甲状旁腺增生，可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示，PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析（HD）患者的死亡风险。
宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”，进行了为期五天的动态生产现场检查，并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药，是国内治疗早期肺（间质）纤维化的唯一中药制剂。十多年来，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究；动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
卫生部等6部门联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》
《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。按照深化医药卫生体制改革的要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》（以下简称《工作规范》）。
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知
卫规财发〔2012〕86号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局： 按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
10家互联网领域科技型中小企业集中在津落户
“互联网等领域高技术企业来津投资发展签约仪式”日前在天津举行，索科维尔（北京）软件系统有限公司、北京泰姆蓝通用设备有限公司等10家企业，分别与天津有关区县和功能区签署合作协议。副市长王治平出席并会见签约企业代表，市科委负责同志参加。 近年来，天津市大力发展科技型中小企业，出台了一系列支持政策，搭建了一批孵化转化产业化载体，形成了良好的产业发展环境，营造了浓厚的创新创业氛围。
卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知
卫办规财发〔2012〕96号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部国际交流与合作中心：为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理，保障采购质量和采购价格合理，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
PRSBBS：集中精力准备动作会感觉时间变慢
电影中常有这样的镜头，在一个人集中精力准备做某个动作之前，比如棒球手准备击球时，包括飞来的球在内的整个世界都变慢了，直到球手一击成功。英国一项研究显示，我们的大脑的确有在这种情况下主观感知“时间变慢”的情况。 英国伦敦大学学院等机构的研究人员在学术刊物《皇家学会学报Ｂ》上报告说，曾有不少专业运动员描述过这种“时间变慢”的经历，即在他们击球之前，感觉飞来的球变得慢了下来。
SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
CDE：2012年度中国药品审评报告
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 发布日期：20130228 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像，名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上，右边是一张空椅子，铜像底座中间写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。