宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评
2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”，进行了为期五天的动态生产现场检查，并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药，是国内治疗早期肺（间质）纤维化的唯一中药制剂。十多年来，陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究；动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复
广东省食品药品监督管理局： 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》（粤食药监办〔2012〕176号）收悉。经研究，现批复如下： 一、原则同意你局提出的实施方案。
药品集中采购将向质量导向转变
中国医药企业管理协会昨日透露表示，近两年基本药物招标中唯低价是取现象一直为业内诟病，在行业上下呼吁下，目前局面正在扭转。据协会透露，相关部门正在推进建立药品质量综合评价体系工作，推进药品集中采购工作向质量导向转变。 昨日，中国医药企业管理协会和40多位医药界两会代表委员联名签名，建议未来应把采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构，以根除隐性二次议价现象。
2012年药品审评报告：创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
CDE：2012年度中国药品审评报告
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 发布日期：20130228 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像，名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上，右边是一张空椅子，铜像底座中间写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。
国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
2月28日，国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
医药企业集中发布阻塞性肺炎药物三期研究数据欲抢占市场
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --本周数家制药巨头纷纷发布了各自研发的治疗慢性阻塞性肺炎药物的三期研究数据，希望能够抢先占领这个广阔市场。 Boehringer Ingelheim公司提供了其研发的olodaterol三期研究数据，研究显示48周治疗研究显示5?g和10?g剂量的药物有明显作用。
甘肃卫生部门向民间征集中医药方
甘肃省卫生部门上周启动了一项名为“杏林觅宝”的活动,旨在从民间征集中医药诊疗技术和方法,经过专业筛选、验证和评价后,再进行推广使用。 民间古籍古方、单验方等是我国中医药体系中不可缺少的组成部分,对其中有价值的进行挖掘整理、筛选评价和推广应用,有利于丰富中医药诊疗手段,造福百姓。
2014年5月CDE 药品审评报告
近日，丁香园INSIGHT数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况，申请总数802个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的5个月来看，今年CDE的受理量在明显增加。