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安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格

目前,安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用,一线治疗携带KRAS G12C突变,PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。

2024-08-11

报告/墙报火热征集中!2024(第四届)类器官大会(北京站) ,等你来展示!

“2024(第四届)类器官大会—类器官与新药研发(北京站)”将再次重磅来袭!8月30-31日,北京希尔顿逸林酒店

2024-07-01

中国科学家首次发现,周末集中运动同样有益大脑健康

中国科学家的这项研究,首次基于加速度计测量的运动模式,探索了不同运动模式与大脑健康之间的关系。研究结果表明,对于周一到周五没有时间运动的上班族来说,周末集中运动,或许是保持大脑健康的有效方式。

2024-09-17

赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格

尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展,但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足,特别是对于那些不符合移植条件的患者,他们可能面临不良预后

2024-06-02

最新研究:高强度比长时间运动更能带来健康益处,并且将高强度活动集中在较短时间内进行更有效

该研究发现,不仅是运动的时间,更重要的是运动的强度,能够显著降低我们的死亡风险。具体来说,他们发现在日常生活中进行更多高强度体育活动的人,其全因死亡率和心血管疾病死亡率都较低。

2024-09-30

9万人18个月随访显示,季节性流感与6种后遗症风险增加有关,且多集中在肺部

总之,Al-Aly团队的研究表明,无论是季节性流感还是新冠都会对我们身体造成长期的影响。

2023-12-27

预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23

甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评,有望明年初上市

Ascendis Pharma宣布,FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请,并授予其优先审查资格,PDUFA日期为2023年4月30日。

2022-11-08