君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
乐普生物TF ADC药物MRG004A获批临床
组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白，但是在多种肿瘤中发现TF的异常高表达。TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关，因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶点，有望满足多种实体瘤的未满足临床需求。一系列论文报道的免疫组织化学染色结果显示，TF在多种实体瘤中存在阳性表达，比如宫颈癌阳性率100%，非小细胞肺癌为34%-88%，子宫内膜癌为
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果
由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者（中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者）在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究，公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究（JUPITER-02研究）成果。今年6
拜耳全新症状性慢性心衰治疗药物维立西呱在欧盟获批
2021年7月22日，拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱（2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克）在欧盟地区的上市许可，商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者（射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后）。与现有的心衰治疗方法不同，维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件（也称为加重事件）后的慢性心衰患者。
