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雅培前沿科技为心脏疾病患者带来全新治疗选择 经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip®在中国获批上市

近日,医疗健康公司雅培宣布,其全球领先的微创经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip?已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。它是一款被NMPA、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟批准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗器械,适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常(退行性二尖瓣返流)导致的显着症状性二尖瓣返流(Mitral Regurgita

2020-06-23

美国FDA批准辉瑞Mylotarg:治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者!

Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物,当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

2020-06-17

Nat Commun:选择性地重新激活神经细胞来检索记忆

2020年6月7日讯 /生物谷BIOON /——德国海德堡大学(Heidelberg)的Ana Oliveira博士领导的一组科学家在小鼠身上进行的实验表明,有选择地增加神经细胞中某种在记忆存储中发挥关键作用的蛋白质的水平,可以提高记忆能力。负责的蛋白质是Dnmt3a2--一种所谓的表观遗传因子,它通过化学方式改变基因组,从而影响记忆过程。通过增加Dnmt3

2020-06-07

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-06-03

罗氏Rozlytrek欧盟即将获批,治疗各类NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌!

Rozlytrek将成为罗氏在欧洲的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-06-03

DESTINY-CRC01II期临床试验显示,Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%

阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2

2020-05-31

艾伯维Oriahnn获美国FDA批准:绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)第一个非手术口服选择!

子宫肌瘤是子宫切除术的首要原因,Oriahnn是FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的第一个非手术、口服药物选择。

2020-05-31

ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获美国FDA批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2020年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准扩大了Alunbrig的当前适应症,纳入了一线治疗。在欧盟,Alunbrig于

2020-05-23

辉瑞20vPnC针对18-49岁成人的3期临床获得阳性顶线结果

 5月14日,辉瑞公布了一项20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)3期临床研究(NCT03828617)的顶线结果。该研究评估了三个不同批次20vPnC在尚未接种过抗肺炎球菌疫苗的18至49岁成人中引起免疫应答的一致性及安全性。结果显示,在三个批次中,20vPnC对所有20种血清型引发的应答是等效的,满足了研究的主要免疫原性目标。同时在这项研究

2020-05-16