总局发布医疗器械网络销售监督管理办法
近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平
辉瑞公司万艾可在英国率先获批作为非处方药销售
伦敦2017年12月12日电 /美通社/ -- 美国辉瑞制药公司治疗勃起功能障碍的畅销药物万艾可已获准在英国作为非处方药销售，英国因而成为全球首个批准这种药物作为非处方药销售的国家。美国辉瑞制药日前表示，公司正在筹备非处方版万艾可在英国的上市事宜，时间定于明年春季，药物名为"Viagra Connect”。这种非处方版万艾可将只在药店出售，个人须经药剂师评定适合后才可购买。万艾可自从1998年上市
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售
马德里2017年11月14日电 /美通社/ -- PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 经过严格审查，证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒
国家食药监总局发文，医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。另外，《办法》还规定，“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。”该规定或对当下医药电商
药店违规销售处方药遭整治
山雨欲来风满楼。处方药监管的星星之火已被点燃，药店危险。处方药销售已成引爆药店圈的重要导火线，如今药监对处方药监管到了不可容忍的地步，多市大力整治处方药违规销售。10月27日，据十堰晚报报道，近期该市食品药品监督管理局出台零售药店违法违规行为专项整治方案。在对辖区药店进行监督检查和专项整治时，发现湖北医药集团十堰医药有限公司康乐福药店等9家药店存在处方药未凭处方销售管理的违规行为，在下达《责令改正
拜耳公布2017年第三季度财报：销售额与盈利增长
- 科思创不再纳入合并报表- 集团销售额增长1.2%（经汇率与资产组合调整后），达到80.25亿欧元 - 不计特殊项目的息税折旧摊销前利润上涨4.1%，达到22.04亿欧元- 处方药业务销售额与盈利实现增长- 健康消费品业务如预期有所下滑- 作物科学业务和动物保健业务销售额有所增长- 净收益为38.81亿欧元，包括科思创的账面利润- 每股核心收益为1.47欧元（降低3.9%）- 基于结构变化，20
跨国药企三季报：强生破1200亿 礼来净利增40% BMS下滑三成
进入10月下旬，各大跨国药企纷纷公布第三季度财报。研发、并购，业务转型，各家都在寻找新的增长点。几家欢喜几家愁，在产品为王的医药行业，小到一个临床试验的成功、大到新产品的批准上市，都会给业绩和股价带来极大的影响。在激烈的竞争态势下，守住产品底线的同时，企业还必须适应新环境，用敏锐的眼光及时调整航线，把握前行风向。各跨国药企第三季度报强生单季度营收再破190亿美元自2017年第一季度177.7亿美元
定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻
PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70％左右的情况下，通过进一步的成本分析研究，付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值，并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在，安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究，试图寻求经济论证，以证明Repatha（evolocumab）14，523美
科学家发现一种蛋白质可促心肌健康增厚
加拿大科学家最新发现，一种名为“心脏营养素－1”的蛋白质能有益心肌细胞扩大，使心肌健康增厚，从而增强心脏功能。这一发现为治疗心脏病提供了新方法。负荷增加、激素刺激等多种因素都会导致心肌肥厚，其中锻炼和妊娠导致的生理性心肌肥厚是有益的，而异常状况导致的病理性心肌肥厚则会损害心脏。两种情况下，心肌细胞扩大的方式、心脏构造和功能的变化大不相同。关于心脏营养素－1的作用，此前学术界存在一些争议。加拿大渥太
最严禁令：违规销售处方一年3次关门
最严禁令，药店违规销售处方药一年发现3次直接关门。药店检查，处方谁开的近日，有网友向药店经理人反映，药店飞检时，遇到了一位较真的检查员，为了解处方是谁开的，差点就去当地医院取证了！网名@洋铲铲的网友表示：“我这边省局的才下来检查走了，来的检查人员里有一个女的有点较真，在一家药店检查时让拿出处方单，她随机抽选了一张问那店的店长这处方是哪家哪个医生开出来的，那也是傻，居然说是我们这本地医院