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辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验

辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新

2020-09-14

科研人员研发出新型原肌球蛋白受体激酶抑制剂

近日,中国科学院合肥物质科学研究院健康与医学技术研究所研究员刘青松、刘静药学团队研发出新型原肌球蛋白受体激酶(TRK)小分子抑制剂IHMT-TRK-284。该成果在线发表于国际药物化学期刊European Journal of Medicinal Chemistry。TRK主要包括TRKA、TRKB和TRKC三个亚型,分别由NTRK1、NTRK2和NTRK3

2020-09-18

国家发文:医疗机构27大重点任务来了

 9月1日,健康中国行动推进委员会办公室发布《推进实施健康中国行动2020年工作计划》(以下简称《计划》)。《计划》提出198项推进健康中国战略的重点措施和任务。为您摘取重点如下:1、健康促进与教育工作进入绩效考核研究医疗卫生机构和医务人员开展健康促进与教育的绩效考核机制。2、开展“健康中国行”活动继续推进贫困地区健康促进三年攻坚行动,开展健康教育

2020-09-03

武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 $100亿资产剥离计划未完成

9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现,与安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO,

2020-09-12

澳机构研发人工智能平台有助寻找致病基因

 澳大利亚联邦科学与工业研究组织日前发布公报说,该机构科研人员通过基于人工智能技术的平台处理了1万亿个基因组“数据点”,以人工智能技术达到这样的处理规模在世界上尚属首次,相关技术有助于查明人类基因组中那些特殊致病基因的位置。据介绍,这个名为“变体火花(VariantSpark)”的平台由联邦科学与工业研究组织数字健康研究团队开发,是一款基于深度学习

2020-09-05

药审中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》

 8月31上午,国家药监局药审中心发布2020年第22号文——关于发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)通告。通告指出,考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解指导原则在儿童药物研发中的应用,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了指导原则。根据《国家药监局综合司关于

2020-09-08

研究人员研发出仿生层状关节软骨润滑材料

 天然软骨是一种兼备固-液双相特征、具有典型层状结构特征和特殊应力耗散机制的湿滑材料。目前,从工程应用角度来说,寻找类似于天然软骨的新型润滑材料具有挑战性。其中,表面接枝聚合物刷和水凝胶材料引发关注。但传统表面引发聚合方法制备的聚合物刷层较薄,在宏观粗糙接触尺度下易被剪切磨掉,这限制了其在工程领域中的应用。水凝胶是由亲水性聚合物网络构成的高分子材料

2020-09-01

专访凯惠睿智项骏博士:打通研发生产全产业链,助推国内创新药上市步伐

2020年9月5日~6日,在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上,易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士,他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以

2020-09-08

II期试验结果未达预期 Alexion终止罕见肾病研发计划

2019年10月,Alexion Pharmaceuticals以9.3亿美元现金收购了Achillon Pharmaceuticals,获得了后者旗下口服小分子D因子抑制剂(ALXN2040)的开发权,拟用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和C3肾小球病(C3G)。然而在上周,Alexion表示将终止ALXN2040的研发工作。在季度财务报告中,Alexio

2020-08-05

科研人员研发出自助式视力筛查仪及视力健康管理系统

 近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所戴亚康课题组研制出自助式视力筛查仪及配套的视力健康管理系统,可为学校、家庭和视力保健等机构高效、智能化开展学生近视筛查和视力健康管理赋能。自助式视力筛查仪根据国家《标准对数视力表》标准中的近视力表视标数据和测试距离自主设计,视力检测范围为4.0至5.2,视力检测精度为±0.1,平均检测时间为1分钟,经苏州

2020-08-29