新型氘化抗炎药CTP-543治疗中重度斑秃IIa期研究疗效显著
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用其DEC平台（氘化分子平台）创造新型药物，以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物（包括已获得批准的药物）开始，利用氘化（重氢化）来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。该公司的创新药物管线目前针对自身免疫性疾病和中枢神经
Clin Nutri：揭示饮酒和死亡率之间的潜在关联
2019年1月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Clinical Nutrition上的研究报告中，来自安格利亚鲁斯金大学的科学家们通过研究阐明了酒精和人群死亡率的潜在关联，研究者发现，大量饮酒会导致机体中铁吸收失控，从而对重要器官造成压力，并增加死亡的风险。图片来源：choosehelp.com文章中，研究人员对877名居住在撒哈拉以南非洲地区的女性的健康状况进行了平均
重度脱发没再怕！新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日，该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂量研究，在中度至重度斑秃成人患者中开展，旨在评估CTP-543相对于安慰剂的疗效和安全性。该研究中，患者入组
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
中国极重度脊柱畸形病例创新手术引关注
第八届国际脊柱外科年度研讨会２日在美国波士顿举行，北京大学人民医院脊柱外科主任刘海鹰在会上报告对极重度脊柱畸形患者实施创新型手术方法，引发关注。刘海鹰介绍了一例３０多岁、身体在胸部弯曲成“直角”的严重驼背男性病例。该患者无法直立行走和平视，甚至无法正常进食，病情严重时会出现呼吸衰竭等并发症。截骨矫形手术是治疗这类患者的唯一方法，但手术面临麻醉插管和患者体位摆放等困难，且解剖
Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的爱尔兰制药公司。近日，该公司重度抑郁症（MDD）新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局（FDA）精神药理学药物咨询委员会（PDAC）及药物安全和风险管理咨询委员会（DSaRM）已召开会议对ALKS5461的新药申请（NDA）进行了审查及联合表
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示，该项目
即使是少量饮酒也会增加死亡风险！
2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Alcoholism： Clinical & Experimental Research上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究人员通过研究发现，因为健康原因每天喝一杯酒或许并不会让你变成想象中那样健康。图片来源：Washington University School of Medicine文章中，研究人员对
重度抑郁症新药！武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请，中国上市品牌名心达悦®（伏硫西汀）
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极
阿斯利康（AstraZeneca）公司今日（9月19日）宣布，其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra（benralizumab）的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗，向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放，旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘，其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说，即便使用