瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析
天银制药违规生产背后:基药招标隐患频现
当前,在基药招标市场上,中标价格低于成本价的情况并不少见,基药招标“唯低价论”隐患频出亦颇受争议。成都天银制药有限公司(以下简称天银制药)生产的护肝片在浙江省基药招标中因中标价格低于成本价,被国家食药
2013年四季度医药工业主营业务收入情况
2013年医药工业累计实现主营业务收入21543.4亿元,同比增长17.9%,与1-9月相比低0.4个百分点。全年医药工业整体主营业务收入增速呈小幅下滑趋势。
中国发布首部五大淡水湖综合情况报告
《中国五大淡水湖保护与发展》首发式11日上午在南京举行。作为我国首部五大淡水湖综合情况的报告,这本书系统客观地评述了五大淡水湖保护与发展中取得的进展和面临的问题,为社会各界提供了一部系统了解五大淡水湖保护与发展最新态势的权威材料。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品
Oncotarget:生物标志物预测脑癌治疗情况和效果
近日,加州大学医学院圣地亚哥分校医学院研究人员发现了一种新的生物标志物,能预测是否胶质母细胞瘤(原发性脑肿瘤中最常见的形式)将回应化疗。
2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况
治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施,2010年批准了西他生坦钠进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体(IP受体)激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。
2010年批准药物临床研究情况
2010年批准药物临床研究情况如下表: 表:2010年批准药物临床研究情况 注册分类 临床试验 生物等效性试验 合计 化学药品 600 180 780 中 药 55 / 55 生物制品 81 / 81 总 计 916 注:以受理号计。
SFDA:2010年药品批准生产上市情况
2010年,SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。