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维ABBV-951头对头3期研究成功:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951在控制运动波动方面,显著优于口服左旋多巴/卡比多巴:“ON”时间显著增加,“OFF”时间显著减少。

2021-10-29

维非典型抗精神病药物Vraylar(卡比米嗪)辅助治疗MDD 3期研究达到主要终点!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2021-10-31

维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症在欧盟即将获批!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-10-22

氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌(HNSCC):肿瘤部位激活,总生存期18个月!

Nbtxr3具有一种物理作用机制(MoA),通过放疗激活,在所注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。

2021-10-28

维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期临床成功:显著改善疾病症状和体征!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,开发用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病。

2021-10-24

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

赛诺菲/再生元Dupixent(必妥)第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!

与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。

2021-10-26

酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)疗效显著:颅内缓解率50%!

Cabometyx已被批准治疗晚期RCC、肝细胞癌(HCC)、甲状腺癌。

2021-10-24

美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2021-10-21

美国FDA批准艾维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!

Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2021-10-12