全球最畅销肿瘤学药物Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功
2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头新基（Celgene）近日宣布，评估Revlimid（lenalidomide，来那度胺）与罗氏美罗华（rituximab，利妥昔单抗）组合方案（R2）治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究，入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研
西安杨森旗下亿珂®获批适应症扩展 用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
强生制药子公司西安杨森制药有限公司（“西安杨森”）今日宣布，旗下亿珂®（伊布替尼胶囊）扩展适应症获批，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线[ 治疗。2017年8月，亿珂®在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。CLL/SLL一线治疗适应症的申请获得了国家药品监督管理局授予
艾伯维/强生Imbruvica弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床失败
艾伯维（AbbVie）与合作伙伴强生（JNJ）近日宣布更新靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一项III期临床研究DBL3001。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了838例新确诊的（初治）DLBCL患者，重点是非生发中心B细胞（GCB）或活化B细胞（ABC）亚型的DLBCL，这类亚型通常预后较差，存
强生、艾伯维Imbruvica获FDA批准治疗淋巴浆细胞淋巴瘤
日前，强生公司和艾伯维公司的Imbruvica获得美国食品药品监督管理局批准用于罕见血液肿瘤淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗。此外，两家公司还积极推动和拓展该药物的市场份额，以应对未来的竞争者阿斯利康。美国FDA对强生、艾伯维Imbruvica的新用途进行了快速审查，大大缩短了药物获得批准的流程。该机构批准Imbruvica联合罗氏Rituxan用于淋巴浆细胞淋巴瘤的治疗，这是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占
默沙东宣布FDA批准Keytruda上市 用于治疗淋巴瘤
近日，默沙东（MSD）宣布FDA已经批准其重磅免疫疗法Keytruda上市，治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。值得一提的是，这是首个治疗这一疾病的抗PD-1疗法，也是Keytruda在恶性血液癌症领域的第二个适应症。PMBCL是一种侵袭性弥漫性大B细胞淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%，这种疾病主要影响青年人，女性患者比例约为男性患者的1.7-2倍。Keytruda
滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定
日前Nordic Nanovector公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已将Betalutin（177Lu-lilotomab satetraxetan）纳入快速通道指定，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）先前的系统治疗。该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道：“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定，批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患
一种淋巴瘤药物可能用于治疗脑癌
发表在最新一期美国《科学·转化医学》杂志上的一项研究说，用于治疗淋巴瘤和白血病的靶向药物依鲁替尼或可用于治疗一种常见且致命的脑癌——脑胶质瘤。领导研究的美国克利夫兰诊所勒纳研究所科学家鲍仕登对新华社记者说，动物实验发现，依鲁替尼可延长患脑胶质瘤小鼠存活时间，使生存期比使用目前治疗脑胶质瘤常用化疗药替莫唑胺延长１０倍左右。研究还发现，依鲁替尼与放射性治疗联用的效果比单用依鲁替
默沙东Keytruda获美国FDA批准，成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的PD-1免疫疗法
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在美国监管方面喜讯不断。昨天，美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法，今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤），具体为既往已接受2种或2种以上疗法
信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布：客观缓解率近80%
5月17日，信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗（IBI308）用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的疗效和安全性的多中心、II期研究，共入组96例复发或难治性cHL患者，是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率（ORR），定义为肿瘤
CAR-T疗法再下一城 Kymriah获批治疗淋巴瘤
近日，美国FDA批准tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法，由宾夕法尼亚大学 (Universit