辉瑞Xtandi治疗前列腺癌新进展：联合疗法3期临床成功
辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布，评估靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的III期临床研究ARCHES（NCT02677896）达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床网点入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病
辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗PF-06290510 IIb期临床
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，将终止评估实验性金黄色葡萄球菌（S.aureus）多抗原疫苗（PF-06290510）的IIb期临床研究STRIVE，原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会（DMC）在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。DMC从这些数据中得出结论，该研究达到无效标准，这意味着，在完成该研究的一项
辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗卵巢癌III期临床研究（JAVELIN Ovarian 100）的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此，双方决定终止该项研究，该决定与独立数据监测委员会（DMC）给出的建议一致。就在最近，辉瑞还
辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的III期临床项目，该疫苗用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格（Fast Track designation，FTD），并于今年
辉瑞与健客达成战略合作，构建线上线下全渠道零售体系助力男性健康
为了唤起男性群体对自身健康的重视，帮助和改善男性的生殖健康状况， 11月29日，辉瑞中国与国内知名的互联网+医药健康服务平台健客达成战略合作，双方将基于各自领域的领先优势与成功经验，以消费者运营为核心，在零售药房、医院、互联网医疗等方面开展全面合作，构建线上线下全渠道零售体系，使消费者享受辉瑞的全产品服务。辉瑞中国全国零售业务总经理任晓秀、健客总裁谢方敏当天签署了战略合作协议书。 辉瑞中
艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica（普瑞巴林）独占期延长至2019年6月！
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比，化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场，品牌药销售将会呈现
拓展三阴乳腺癌疗法 辉瑞临床研发BETi+PARPi联用
11月20日，Zenith Epigenetics公司宣布，已与辉瑞制药达成了一项临床合作协议，双方将评价前者在研溴域和端外结构域抑制剂（BETi）ZEN-3694和辉瑞公司的聚ADP核糖聚合酶抑制剂（PARP）Talazoparib联合治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的安全性和有效性。ZEN-3694是一种新型选择性的抗癌BETi。它目前正在进行与恩杂鲁胺联用治疗转移去势
辉瑞新型Hedgehog通路抑制剂Daurismo获批，一线治疗急性髓性白血病（AML）
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。之前，FDA