首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso在国内获批
4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的第三项适应症,也是该产品继去年12月在美国获批用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治
阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。
利用X线胸片人工智能诊断新冠肺炎的研究成果在Nature Biomedical Engineering发表
近日,孙逸仙纪念医院副院长林天歆教授团队在国际知名学术期刊Nature Biomedical Engineering发表题为“A deep-learning pipeline for the diagnosis and discrimination of viral, non-viral and COVID-19 pneumonia from chest X
NSCLC术后辅助治疗!奥希替尼新适应症获批
今日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)审批状态已变更为“审批完毕-待制证”,即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的
Opdivo+化疗新辅助(术前)免疫治疗早期肺癌3期临床成功:显著提高病理学完全缓解!
CheckMate-816代表了第一个随机3期研究,显示新辅助免疫疗法联合治疗可切除NSCLC患者的病理学缓解有显著改善。
肾癌术后辅助治疗!默沙东Keytruda单药治疗3期临床获得成功:显著延长无病生存期(DFS)!
这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助(术后)治疗中首次获得阳性结果,证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。
Nature Cancer :新辅助治疗预测HER2阳性乳腺肿瘤反应的空间蛋白质组学特征研究取得进展
在新辅助化疗中加入HER2靶向药物可以显着提高了早期HER2阳性乳腺癌的病理完全应答(pCR)率。尽管如此,高达50%的乳腺癌患者在治疗后仍有残余疾病,而其他一些乳腺癌患者可能会过度治疗。在最近一项研究中,来自美国斯坦福大学药学学院的Sara A. Hurvitz, Christina Curtis团队对57例HER2阳性乳腺肿瘤的1
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR