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美国将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素和长效β受体激动剂的药品说明书黑框警告

 美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月20号发布消息,将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β受体激动剂(LABAs)的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验,结果显示:与单独使用ICS治疗哮喘相比,单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加哮喘相关的住院、气管插管或哮喘相关死亡的风险。关于这4项试验的描述已添加在药品说明书的警告、

2018-05-29

GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据

 5月21日,葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示,在长期的试验期间,对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者,哮喘恶化获得持续降低,症状控制有了极大改善,安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中,有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化,尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶

2018-05-22

赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗哮喘在欧盟进入正式审查

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份监管申请。此次申请,寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年(12岁及以上)和成人患者。在美国监管方面,FDA也正在审查Dupixent用

2018-04-06

Eur Respir J:户外交通尾气以及污染空气会提高患哮喘的风险

2018年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《European Respiratory Journal》杂志上的一篇文章,长期暴露于街道公共交通以及臭氧环境中会提高人们患哮喘的风险。这项研究表明户外空气污染与成年人患哮喘之间的相关性。同时,该研究通过检测8-异前列烷(一种可以通过呼吸进入人体内,被认为是造成肺脏以及组织损伤的生物标志物)的含量,为两者之间的相关性提供了内在机制的

2018-04-07

钟南山院士他们喊你一起做公益,助力“信福速递”项目造福中国慢阻肺及哮喘患者

2017年7月,由中国初级卫生保健基金会发起并联手阿斯利康中国共同启动了“信福速递-慢性阻塞性肺疾病公益项目”。据悉,在重度慢阻肺患者中,若全年急性发作1~2次,5年的存活率只有50%~60%;若全年急性发作3次,5年的存活率不足30%。项目积极改善了慢阻肺患者的医疗保健服务现状,有利于帮助患者获得长期规范化治疗,降低急性发作风险和死亡风险,成绩斐然,得到了各级卫生部门以及社会各界的积极评价。今年

2018-03-14

葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群

2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv

2018-03-10

FDA 受理哮喘新药上市申请,有望今年批准

患有中度至重度哮喘的患者通常经历肺功能下降和严重的发作,这可导致患者急诊和住院。尽管目前有可用的治疗方法,但患有肺功能下降,严重发作,长期使用口服皮质类固醇和生活质量差的患者的需求仍然未被满足。中度至重度哮喘常与其他 2 型过敏性炎症相关,由某些免疫细胞和信号蛋白(包括 IL- 4 和 IL-13)的失衡或过度活跃所导致。由赛诺菲和 Regeneron 根据全球合作协议共同开发的 Dupixent

2018-03-03

葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制

2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会(AAAAI)和世界过敏组织(WAO)联合大会上公布了哮喘新药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展,数据显示,接受诺华/罗氏哮喘药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)治疗但病

2018-03-06

Cell Rep:microRNA可以帮助治疗癌症和哮喘

2018年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一个可以调节炎症的microRNA可能可以用于治疗像哮喘和癌症的这类炎性疾病,相关研究成果于近日发表在《Cell Reports》上。图片来源:Yale University这个microRNA是miR-223,在引起炎症的中性粒细胞中高表达。当它们正常工作时,这些血细胞可以帮助人体对抗感染,但是有时候它们也会损伤人体组织,造成慢性炎症和疾病。为了

2018-02-22

JACI:雌性激素诱导哮喘的发生

2018年2月19日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一篇文章指出,女性性激素的波动对于其患过敏以及哮喘等疾病具有影响。这项对超过50万女性的研究结果强调了哮喘症与关键的生命阶段,例如生育期以及更年期等,之间的关系。进一步的研究能够帮助揭示为什么男孩子患哮喘的几率会明显高于女孩子,但对于生育期以后的女性来说,其患哮喘的风险则要高于同龄的男性。不过,专家们认为这一关系并不是确定的,还需要进一步的研

2018-02-19