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帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批

2019年11月29日,默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K

2019-12-02

中国肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作

2019-12-12

辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批,治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌女性患者!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已批准可通过癌症药物基金(CDF)获取靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新?,通用名:palbociclib,哌柏西利),联合氟维司群用于治疗先前已接受过内分泌疗法的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。这一决定意味着

2019-11-29

安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

2019-11-27

肺癌精准治疗!默克突破抗癌药——MET抑制剂tepotinib获孤儿药资格,治疗MET突变患者!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予其靶向抗癌药——口服MET抑制剂tepotinib孤儿药资格(ODD),用于治疗携带MET基因改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2018年3月,MHLW还授予了tepotinib治疗携带MET基因第14号外显子跳跃突变的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE资

2019-11-28

转移性默克尔细胞癌免疫治疗!默克/辉瑞公布Bavencio三年数据,疗效持久且安全良好!

2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果,该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者中的长期总生存期(OS)和持久反应。探索性分析显示,在三年时间点的总生存(OS)率为32%、中位缓

2019-10-23

我国科学家发现新型PGAM1别构调节抑制剂抑制非小细胞肺癌的生长和转移

 2019年10月10日,上海交通大学医学院药理学与化学生物学系沈瑛副研究员课题组联合复旦大学药学院周璐副教授和上海中医药大学陈红专教授在Cell Metabolism杂志发表长文“A novel allosteric inhibitor of phosphoglycerate mutase 1 suppresses growth and metastasis of non-small

2019-11-01

Opdivo四周方案获欧盟批准,用于淋巴结受累或转移性患者术后辅助治疗

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)两种给药方案,用于已进行手术完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。这两种给药方案分别为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量,静脉输注时间30分钟;(2)每4周一

2019-10-27

转移性胃癌又添新药 施维雅/大鹏制药Lonsurf获欧盟批准

法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf (trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。胃癌是一种在胃黏膜内形成恶性细胞的疾病,是全世界第五大最常见的癌症,也是仅次于

2019-09-21