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SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定

2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定,包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个,作为I类医疗器械管理的产品1个,不作为医疗器械管理的产品4个。

2012-12-18

雅培耗资5.6亿美元收购Idev和OptiMedica扩充医疗设备产品

2013年7月16日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)7月15日宣布,将支付5.6亿美元收购2家私人控股公司——Idev Technologies公司和OptiMedica公司,前者专注于冠状动脉植入物,后者专注于激光辅助眼科手术。这2笔收购,将有助于雅培扩充其医疗设备产品。

2013-07-16

GE研发阿尔兹海默症成像设备获得FDA批准

2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --GE Healthcare公司宣布公司研制的用于帮助评估阿尔兹海默症患者以及痴呆症患者病情的脑成像系统设备获得FDA审核通过。这种设备是通过先向患者注射一种名为Vizamyl的放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情的。

2013-10-31

Abbott心脏阀设备MitraClip获得FDA批准

2013年10月30日讯 /生物谷BIOON/ --经过数月的等待和挫折,Abbott公司终于如愿以偿,获得了FDA关于其研发的MitraClip心脏设备的上市批准。这种医疗器械被批准用于患有退行性病变二尖瓣返流但又无法接受手术的患者。

2013-10-31

Samplify Systems 公司发布第二代超声波束合成开发系统

p{text-indent: 2em;} 基于公司创新的自动聚焦 Autofocus™ 波束合成技术的开发系统可缩短超声产品的设计开发时间长达12个月 福州2011年10月31日电 /美通社亚洲/ -- 中国国际医疗电子展(CMEF) - Samplify Systems 公司,一家专注于超声工业方面提供创新的半导体产品,模块产品和子系统的技术型公司...

2011-10-31

Xilinx推出全方位功能安全设计套件实现Smarter工厂和医疗设备

Xilinx推出全方位功能安全设计套件实现Smarter工厂和医疗设备

2013-12-05