默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（中文品牌名：力比泰，通用名：培美曲塞）及铂类化疗（顺铂或卡铂），一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
上海罗氏回应赫赛汀缺货现象：启用最大产能 在1-2个月内有效缓解
2018年6月8日，新浪医药新闻第一时间报道了从今年3月起全国多地医院开始出现的赫赛汀缺货现象。在赫赛汀价格降低70%进入我国医保目录后，该药物的临床需求激增，全国多地出现短缺问题，甚至很多患者出现了断药而被迫中断治疗的情况。作为一款进口药品，赫赛汀是乳腺癌治疗一线用药，目前还没有同成分、同功效的替代品。就在昨天（6月12日），上海罗氏制药有限公司发布关于赫赛汀在中国市场供应情况的声明称，上海罗氏
世界人工智能创新大赛在沪启动，卓医创新挑战赛（MedAI Challenge）聚焦临床需求
6月13日，世界人工智能创新大赛（2018 AI-WIN）在上海世贸展馆正式启动。长宁区区长顾洪辉、市经济信息化委总工程师张英、市经济信息化发展研究中心主任史文军，以及科大讯飞、国际汽车城、上海交通大学、微能等赛事承办单位代表通过人机互动的方式点亮了启动按钮。 市经济信息化委总工程师张英
助力医疗，聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战赛”火热开赛
5月20日，2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解，组委会推出了十个版块的活动，为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策，服务国家创新驱动
助力医疗，聚焦AI——“人工智能卓医创新挑战赛”火热开赛
5月20日，2018年上海徐汇区科技节拉开序幕。本次活动主题为“万众创新——向具有全球影响力的科技创新中心进军”。据了解，组委会推出了十个版块的活动，为市民奉献一场规模宏大、内涵丰富的科技嘉年华。为贯彻落实国务院《新一代人工智能发展规划》、工业和信息化部《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》、上海市政府《关于本市推动新一代人工智能发展的实施意见》等政策，服务国家创新驱动
Portola抗凝药物解毒剂Andexxa获美FDA加速批准
5月3日，美国Portola制药公司宣布，美国FDA已批准Andexxa？ [凝血因子Xa(重组)，inactivated-zhzo]作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班）的解毒药物，用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。此前有报道预测该药物即将获批（详见：5月将迎来美国FDA重要监管审查意见的16款药物），没想到好消息来的这么快。Andexxa
百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工奠基仪式成功举办
2018年4月26日，百奥赛图“模式动物应用与产业化基地项目”开工庆典在北京大兴医药产业基地隆重举行。原中国疾病控制中心(CDC)主任王宇，北京市海外学人中心主任袁方，北京生物技术和新药产业促进中心刘慧，北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司副总工程师连忠辉，北京生物制品研究所原所长倪道明，国投创业总经理高爱民，百奥财富合伙人卓冰，中国食品药品检定研究院动物所所长柳全明，北京禾芫科技孵化器有限公司董
安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏（Roche）品牌药赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）在欧盟已获批的3类癌
默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant（曲妥珠单抗）
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant（trastuzumab，曲妥珠单抗），该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）的生物仿制药，适用于Herceptin的全部适应症，包括：早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛
ICT19G1：谈一谈斯丹赛的这款CAR-T
2017年12月以来，国内多家公司相继提交CAR-T产品临床试验申请，3月1日，CDE更新一条受理消息，上海斯丹赛生物技术有限公司CAR-T产品ICT19G1临床试验申请获得CFDA承办受理，受理号CXSL1800020，这应该是国内第10家。笔者在这里分享一些关于斯丹赛CAR-T产品开发的主要进展。一． 斯丹赛：从"高大上"到"接地气"斯丹赛创始团队具有很强的学术背景，这个公司成立早