从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗
1、什么是细胞治疗？细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲，细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗，以及干细胞治疗两大类。细胞治疗的细胞来源有两种，一种来源于患者自身，另一种来源于同
PDX 样本活库建库标准与真实世界研究
“2018 PDX学组年会暨高端学术论坛”将于3月31日在“2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典”期间召开，本次会议围绕PDX相关新技术、样本库规范化建设、基础及转化应用等话题进行深入的学术及应用交流。同时，会议期间将对PDX生物样本库活库建库、系统鉴定和质量管理体系等标准进行探讨。下面是部分嘉宾演讲摘要，小编在此提前与您分享。部分嘉宾报告摘要报告人：史宪杰 解放军总医院肝胆外科
肝癌临床新标准！卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC
菁良基因科技与Horizon Discovery强势合作，拓展分子诊断标准品中国市场!
2018年3月8日，英国基因检测标准品龙头企业Horizon Discovery与中国深圳菁良基因科技（Genewell Biotech Ltd.）达成友好战略合作，授权菁良基因科技作为其在大中华地区分子检测标准品的全面合作伙伴，开展包括现有产品线生产、销售和新产品的全球战略合作推广等相关业务。通过此次战略合作，菁良基因科技获得了Horizon超过100种细胞系的使用权及标准品的生产技术授权。合作
《柳叶刀》：III期研究显示仑伐替尼或成为一线治疗晚期肝癌标准
近期，国际权威医学期刊《柳叶刀》（Lancet）主刊发表了一项重磅III期临床研究，显示肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面均优于索拉非尼，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。这一研究成果对肝癌的临床意义巨大，作为肿瘤治疗最前沿的分子靶向药物，仑伐替尼将成为我国晚期肝癌患者全新的治疗选择，为我国中晚期肝癌患者带来更多生存希望。中国肝癌人数
博雅控股集团推出AXP®II系统，为脐血库提供高标准创新产品
美国时间2018年2月26日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布推出AXP®II系统，用于进一步分离、收集以及存储脐带血和外周血中的造血干细胞。AutoXpress® Platform (AXP®)是赛斯卡医疗自主研发的全自动干细胞分离系统，包括AXP设备、扩展坞、加工机组、XpressTR
国家医疗器械质量公告发布
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种3批。具体为：（一）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力、环氧
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
J Clin Sleep Med：强光疗法提高癌症患者治疗过程中的睡眠质量
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项随机临床试验结果表明，对于正在接受癌症治疗的患者来说，系统性的光线照射能够提高疲劳患者的睡眠质量。这项研究结果表明，接受强光照射之后，患者的平均睡眠质量，床上睡眠时间比例都会有显著的提升。这种统计学上的显著提升效果能够维持三周左右。相反地，弱光线处理组患者的睡眠质量相对较低，睡眠时间比例也相对较小。（图片来源：Journal of Cli