四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛汀
Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。
罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度专利
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的专利申请。 本月早些时候,印度加尔各答专利局驳回了罗氏提交的专利,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的专利申请。
印度部分撤销罗氏赫赛汀(Herceptin)专利
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)发言人8月4日证实,印度已部分撤销该公司乳腺癌重磅药物赫赛汀(Herceptin)的专利。 瑞士报纸《Schweiz am Sonntag》报道称,印度加尔各答专利局已于7月17日撤销了赫赛汀的分案专利(divisional patents),理由是这些分案专利未正确提交。
FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗mCRC
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,FDA已批准将安维汀(Avastin,贝伐单抗)与基于氟尿嘧啶类药物伊立替康或奥沙利铂的化疗方案联合用药,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。这标志着现在患者可以选择使用Avastin+含伊立替康或奥沙利铂方案,用于转移性结直肠癌的一线治疗。
世界首个治疗帕金森药物罗替戈汀rotigotine再获FDA批准
帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。
罗替戈汀用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准
帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。