Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
礼来头对头研究开始入组患者：将单抗Emgality与口服药Nurtec ODT进行对比!
Emgality是一种靶向结合CGRP的单抗，而Nurtec ODT是一种CGRP受体拮抗剂。
2021-11-23
Celltrion单抗药物Regkirona(regdanvimab)获欧盟批准：治疗高危COVID-19患者!
Regkirona用于治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19疾病的成人患者。
2021-11-17
康乃德生物医药IL-4Rα单抗CBP-201治疗特应性皮炎(AD)全球2期试验获得成功!
CBP-201与赛诺菲/再生元重磅生物药Dupixent(达必妥，度普利尤单抗)具有相同的靶点，但结合区域不同。
2021-11-20
基石药业商业化进程 “加速度” 就抗CTLA-4单抗CS1002与恒瑞医药达成大中华区战略合作
11月21日，港股上市创新药企基石药业（2616，HK）与国内龙头药企恒瑞医药（600276.SH）联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。
2021-11-21
大冢制药HIF-PH抑制剂vadadustat(伐度司他)在欧盟申请上市!
vadadustat与罗沙司他属于同一类药物，后者是一款全球性HIF-PH抑制剂，于2018年率先在中国获批上市。
2021-10-30
Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物
HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC，例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1))，HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此，ADC生物标志物可能更复杂，也反映了细胞内的药物转运。
2021-11-09