诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于胰岛素泵！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素注射液）100u/mL标签扩展，纳入：用于胰岛素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一种速效胰岛素，于2017年获FDA批准可在医疗专业人员的监督下静脉输注或皮下每日多次注射（MDI）治疗糖尿病成人患者。Fias
GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟批准用于≥5岁儿童，中国7月批准治疗成人！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。值得一提的是，Benlysta是欧洲批准的首个专门开发和批准治疗5岁及以上S
FDA批准首款外用米诺环素疗法
近日，Foamix Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年和9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性
剑指强生年销$50亿重磅抗炎药Stelara(喜达诺)！生物仿制药FYB202(乌司奴单抗)进入I期临床
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国生物仿制药公司Formycon近日宣布启动一项I期临床试验，比较FYB202与参比产品Stelara（中文商品名：喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗注射液）的药代动力学、安全性和耐受性。FYB202由Aristo Pharma GmbH和Formycon AG合资开发，Aristo Pharma GmbH持有75.1%的股份，
靶向诺奖信号通路！这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症
关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠，然而，第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今，虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可，但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么，RNAi这种创新治疗模式，能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么？今年8月，The Medicines Company宣布该公司与
强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静
强生重磅抗炎药Stelara(喜达诺)获美国批准，治疗中重度活动性溃疡性(UC)
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Stelara（ustekinumab），用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准也是Stelara自2009年9月上市以来在美国方面的第5次批准。在欧盟，UC适应症于今年9月初获得批准。此次批准基于关键性III期UNIFI临床试验
从2000年至今诸如猪肉等食用动物的抗生素耐药性增加了近两倍！
2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自普林斯顿大学等机构的科学家们通过研究发现，发展中国家对动物蛋白需求日益增长导致了牲畜抗生素的大量使用，这就使得容易从动物传播给人类的致病菌抗生素耐药性几乎增加了两倍。图片来源：2011.igem.org文章中，研究人员收集了全球将近1000篇已经发表和未发表的兽医学相关的报道，绘制出了低
获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法？
昨日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言，至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要突破，也常常滋生改变疾病治疗的创新疗法。例如去年诺贝尔生理学或医学奖获得者James Allis
诺奖“氧感知通路”打开药研新世界，首款新药已率先在中国上市创多项记录
诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市，被赋予“三首”殊荣，将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日，美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎，获得2019年诺贝尔生理学或医学奖，以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上，三位科学家的相关临床应用研究已在中国落地，源于低氧诱导因子（HIF）的发现，首个低氧诱导因子药物新药