艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢
诺华多发性硬化创新药捷灵亚®(Gilenya,芬戈莫德)中国获批
2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药(中国)近日宣布,国家药品监督管理局批准捷灵亚® (Gilenya,通用名:fingolimod,芬戈莫德)用于10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗(DMT)方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评
OB-002体外抑制HIV复制效力高于马拉维若(maraviroc)80倍
2019年07月25日/生物谷BIOON/--Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家私营制药公司,利用先进的受体药理学开发治疗严重慢性病和危及生命疾病的新疗法。近日,该公司公布了其先导化合物——趋化因子类似物OB-002的体外药效评估研究的数据。结果显示,OB-002与其他在研的用于HIV预防和癌症适应症的CCR5拮抗剂更有效。本月初,在多发性硬化症临床前模型中,OB
招商信诺人寿CEO赖军接受《第一财经》采访
近日,招商信诺人寿总经理兼首席执行官赖军先生接受了《第一财经》记者的专访,采访内容在《市场零距离》栏目报道播出。赖军先生在采访中就大健康产业如何通过跨界协作提升产业升级,提出了整合式健康管理体系的观点。他表示,在大健康互相协作的价值产业链中,保险公司不再只是健康的保障者,而应联动整合上下游资源,将健康进行前置化管理,从健康保障的被动支付方转变为健康管理的主动配给方。招商信诺人寿也正通过其健康管理子
诺和诺德抢先正大天晴 重组凝血因子Ⅷ国内申报上市
近日,诺和诺德重组凝血因子Ⅷ(Turoctocog alfa,商品名:Novoeight)国内申报上市,用于治疗A型血友病。之前,正大天晴已经先于诺和诺德完成临床Ⅲ期,但诺和诺德抢先正大天晴一步,向NMPA递交上市申请。Turoctocog alfa是一个B域载断重组人凝血因子Ⅷ,用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。该药是诺和诺德第三代重组凝血因子Ⅷ产品,利用了最新的基因重组及蛋白
诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批,用于儿童及成人患者
2019年07月15日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。上个月,Esperoct也获得了欧盟批准
重磅多发性硬化症药物:诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成!
2019年7月3日,诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评,正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成,受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革,罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前,中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市,分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的
诺奖技术助力 干细胞诱导CAR-T疗法要来了
今日,业内传来一条重磅消息:武田(Takeda)与京都大学(Kyoto University)宣布,一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界,交由武田进行临床开发。值得注意的是,这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法,它有望为细胞疗法领域带来变革。CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞,在体外经过基因改造和
丙酚替诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险
有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期
2019 FDA批准的第8个NME:布美诺肽&绝经前女性性欲障碍
近日,美国FDA批准了本年度第8个NME(New Molecular Entity),用于治疗绝经前女性性欲障碍。该疾病对女性影响虽大,但由于女性不愿提,医生不愿问,从而导致整个社会对该疾病的认识、诊断和治疗严重不足,使得该方向的药物进展缓慢。而今,布美诺肽的上市,自然会大大促进该方向药物的开发。药物简介布美诺肽,英文名Bremelanotide,最初由亚利桑那大学研究开发,作用靶点为