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威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准

威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。

2024-05-13

临床试验结果显示,达沙替尼+槲皮素治疗老年女性骨质流失,衰老细胞负荷高,骨骼改善效果好

这项研究的参与者是60名绝经后妇女,年龄62-88岁,随机分配至D+Q组和对照组,治疗持续20周。通过外周血T细胞中p16 mRNA水平评估衰老细胞负荷。

2024-07-25

艾迪康实验室完成液体活检Guardant360® 前瞻性临床试验的首批血液样本检测

艾迪康是中国三大独立医学实验室之一。主要为医院和体检中心提供全面、优质的检测服务,并通过遍布全国的36家自营实验室组成的综合网络,为生物制药客户和医药研发合同外包服务机构(CRO)提供中心实验室服务。

2024-05-15

Nature子刊:间充质干细胞治疗瘫痪,临床试验结果积极

该论文介绍了CELLTOP试验所有的10名参与者的入组和96周随访结果。证明了自体AD-MSC的采集和鞘内注射给药在脊髓损伤治疗中的安全性。

2024-04-07

全球试验齐保驾,中国证据来护航——司美格鲁肽的中国人群数据解读

近年来,不同作用机制的新型降糖药物相继问世,基于国家药监局药审中心《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》的通告,药物在中国上市需要有中国患者的研究数据,因此新药上市比国外平均晚3-5年。

2024-04-24

刘如谦兑现承诺:首款先导编辑疗法IND获批,将开展1/2期临床试验

这项1/2期临床试验,是一项跨国、首次人体试验,旨在评估先导编辑疗法(编号PM359)在成年人和儿童慢性肉芽肿病患者中的安全性、生物活性和初步疗效。

2024-05-02

利用AI解决方案推动临床试验,这家创新AI公司获1550万欧元战略投资

Cognivia 是首家也是目前唯一一家将患者心理量化与人工智能(AI)/机器学习(ML)算法相结合的公司,旨在改善临床试验及其他领域中对疗效的评估。

2024-04-21

《JAMA·神经学》:迄今最大规模临床试验证实,分期双侧FUS-STN治疗帕金森病安全有效!

研究提供了分期双侧FUS-STN治疗帕金森病有效性和安全性的初步证据。虽然无法避免不良事件的发生,但是不良事件大多为轻度且持续时间较短。

2024-05-19

替尔泊肽中国减重临床试验结果显示,52周治疗可使肥胖症患者体重减轻13.6%-17.5%

对于BMI≥28或≥24且至少有1种体重相关合并症的中国成年人,每周一次皮下注射替尔泊肽10mg和15mg在减轻体重方面显著优于安慰剂。

2024-06-17

JAMA:2期临床试验表明低剂量阿司匹林有望降低肝脏脂肪含量

对肝脏脂肪、炎症和纤维化的多种非侵入性血液和成像测试均显示出类似的获益方向,这些对阿司匹林治疗有利。这些数据共同支持了阿司匹林为MASLD患者带来益处的潜力。

2024-03-29