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德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市

2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。

2014-03-20

罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test

罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。

2014-03-20

Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权

马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布,将CST用于PCR(聚合酶链式反应)诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。

2013-07-31

罗氏推出ProGRP试剂盒更准确诊断肺癌

2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏19日宣布,在全球(除美国外)推出试剂盒Elecsys ProGRP,该试剂盒用于区分2种主要类型的肺癌:小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC),同时可帮助诊断早期SCLC。 在肺癌的治疗中,正确的鉴别诊断非常重要,因为这2种类型的癌症具有不同的预后,必须区别对待:早期NSCLC可通过手术治愈,而SCLC则需要化疗和放疗。

2013-07-22

首个商业化支原体PCR检测试剂盒——罗氏MycoTOOL收到FDA认可

2012年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏的MycoTOOL已经得到了FDA的许可,是第一个FDA接受的商业化的支原体PCR检测试剂盒。它可以通过PCR技术快速的检测支原体污染,支原体污染是一种在生物制药生产、细胞疗法、组织工程和疫苗生产中常见的和重要的问题。

2012-12-20

国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-01-15