达安基因:核酸试剂龙头，临检明日之星
摘要：血筛市场逐步放量：去年下半年，卫生部开始以15个省级血站（后加入规模较大的常州市血站，共16个）为试点对象推广基于PCR的血筛检测。第一批试点已于去年底结束，目前正处于评估阶段，同时从今年起又有66个地方血站成为第二批血筛试点单位。如果按照省级血站每天300袋，市级血站每天200袋，平均抽检率50%的假设估算，今年需要检测的用血量可达350万袋左右，对应市场规模约1.4亿。
H7N9检测试剂配发到地市 快速检测3-5小时出结果
据经济日报，目前我国研制出的H7N9检测试剂，已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后，各级卫生部门会第一时间发现确诊病例，针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主，暂没有证据支持引起暴发流行的可能。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
安进与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）日前宣布，已与Transgenomic公司签署了一项合作协议，开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者中RAS突变（KRAS及NRAS）的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
PerkinElmer公司扩大试剂阵容，以加快生物治疗药物的开发
PerkinElmer, Inc.是一家专注于改善人类及环境的健康和安全的全球领先公司，该公司今天宣布，一套采用AlphaLISA技术的新款检测包已经上市，它有助于改善生物治疗药物的安全性检测、制造和质量控制。 生物治疗药物具有高度靶向性和特异性，特别有益于癌症、炎性疾病和罕见病的治疗，因此其开发成为一个快速增长的领域。
Life Technologies 推出 GlobalFiler(TM) Express 试剂盒
新的试剂盒可以比对种类最为广泛的基因数据，帮助实验室更快地减少鉴定方面的延误，更经济有效地解决鉴定问题 加利福尼亚州卡尔斯巴德2012年10月4日电 /美通社/ -- 全球身份鉴定解决方案领导者 Life Technologies Corporation（美国生命技术公司，NASDAQ: LIFE）今天推出了 GlobalFiler™ Express 试剂盒...
罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0，基于罗氏专有的双靶标方法学开发，利用高纯度病毒核酸提取试剂盒（ High Pure System Viral Nucleic Acid Kit ）进行手动样品制备...
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
中生北控与雅培宣布共同推出生化试剂合作项目
2012年2月28日，中生北控生物科技股份有限公司 （简称中生公司）与全球领先的多元化医疗保健公司雅培共同宣布，正式签署销售和配送中生公司生化试剂的合作项目。中生公司是在国内诊断试剂的研发、生产和销售等方面具有领先地位的企业。这一合作也使雅培能为其检验科用户提供更加完善的生化检测菜单以及更加灵活多样的选择。