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之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准

中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。

2015-03-26

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒

非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier

2015-03-26

达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证

2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。

2015-03-26

8分钟检测A群链球菌感染  Alere分子诊断试剂获FDA批准

美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。

2015-04-07

安捷伦与安进再续前缘 共同开发癌症诊断试剂

安捷伦科技旗下的Dako公司是一家专注于癌症诊断试剂开发的公司,近日宣布与安进续约三年,开展癌症治疗过程中的伴随式诊断试剂研究。曾在2012年,Dako就和安进达成了三年的合作意向,安进的 pharmDx™ 是一个可用于罕见、致命性的癌症的潜在药物,正处于临床试验阶段,两家公司合作重点就是探究其临床诊断效果。这之后不久,Dako被安捷伦收购。

2015-03-30

体外诊断试剂行业正迎来高并购风潮

伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持,体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业

2015-03-26

我国科研用试剂研发取得阶段性成果

7月24日—25日,科技部国家产业技术创新战略试点联盟“科研用试剂产业技术创新战略联盟”协同创新推进会在京召开。记者从会上获悉,从2006年国家推进国产科研试剂研发工作8年来,国产科研用试剂的品种和数量有了很大

2015-03-26

CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2015-03-26

我国研制埃博拉病毒检测试剂获批生产

据北京媒体报道记者20日从军事医学科学院了解到,由该院放射与辐射医学研究所根据埃博拉病毒基因序列研制,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”通过总后勤部卫生部专家评审,并获得正式生产批文,将在深圳

2015-03-26

2014年10个创新型体外诊断试剂的研发

1.为自杀倾向验血?研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试,以预测一个人是否有自杀倾向。2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术,以检测

2015-03-26