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CDE公布评定原则 10种儿童药优先审评审

《基本原则》中对新药、改剂型或新增规格的、仿制药三种类型制定了不同的评定基本原则。

2015-12-22

资深专家分享样本库建设实战经验- 1月14-15日相聚上海

随着高通量测序、组学、大数据技术的发展,精准医疗、个体化医疗与转化医学成为国际医学健康领域的重要概念。我国的生物样本库建设也蓬勃发展,其中注重临床研究的疾病样本库和流行病研究的人群队列样本库越来越受到重视。

2015-12-25

盘点:最适合生物医药专家工作的12个国家

最近媒体评出了除美国之外最热门的生物医药中心。如果列位看官有意在这一领域大展身手,不妨参考一下。(排名按照字母顺序,不分先后)

2015-12-21

专家:我国医保总体有结余,暂无“花光救命钱”的近忧

医保领域的一些焦点问题在这一年发生了哪些变化?“新华视点”记者进行了追踪。

2015-12-18

【视频】基因美容专家辛西娅,研究衰老的基因规律

辛西娅·凯尼恩(Cynthia Kenyon),出生于1955年,生物学家,加利福尼亚大学(UCSF)教授,生物老化中心总监,以研究线虫(C. elegans)衰老而闻名,获得过戴维奖和美国国家科学院的奖励。   讲座概

2015-12-17

卵巢癌个案增加 内地及港澳专家共同探讨治疗方案

2015年12月12日,由澳门肿瘤医学会举办的“精准医学卵巢癌高峰论坛”在澳门举行,来自地与港、澳三地专家,共同探讨如何提升卵巢癌治疗成效,期望为女性患者带来更多希望。每当提起女性癌症,不少人第一时间想到乳腺

2015-12-17

梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

专家共议中国糖化血红蛋白检测标准化与一致性

糖化血红蛋白(HbA1c)以其稳定性佳、简便易行等诸多优势,近年来被广泛应用于糖尿病临床诊断、治疗监测和预后评估。国际上已积极推动HbA1c检测标准化以进一步改善糖尿病患者的诊疗管理,而在中国,因HbA1c检测结果标准化和一致性程度不够等原因,导致临床推广存在诸多局限性。

2015-12-11

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.

2015-11-13

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)

为加强药品注册管理,解决当前药品注册申请积压的矛盾,充分利用审评资源,加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,食

2015-11-14