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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-26

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2015-03-26

《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向

2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年终惊喜大礼。

2015-03-26

关于《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知各有关单位:

各有关单位: 根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2013年7月26日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。

2015-03-26

职场交往五原则扫除心理障碍

如何处理好办公室关系是职场人士一直关注的问题,在办公室中的人际交往更讲究技巧。如果你不想落入是非的枪口、不想沦为小团体间勾心斗角的牺牲品,如果你想在职场中不断前进、想虏获所有人的心,那么下面5点办公室处世原则可能会对你有所帮助。第一,拒绝八卦背后议论人、传播小道消息抑或八卦新闻好像是人类的本性。这种情况的存在有两个因素,一个是这样做会让人分享秘密——分享他人的秘密绝对是人们津津乐道的。

2015-02-15

春季养生饮食六原则

原则一:早春时节选择热量较高的主食,并注重补充足够的蛋白质早春时节,气温仍然比较寒冷,人体需要消耗一定的能量来维持御寒功能。所以,营养结构应以高热量为主,除谷类外,还应选用黄豆、芝麻、花生、核桃等食物,以便及时补充能量物质。另外,由于寒冷的刺激可使体内的蛋白质分解加速,导致机体抵抗力降低而致病。因此,早春期间还需要补充优质蛋白质,如鸡蛋、鱼类、虾、牛肉、鸡肉、兔肉和豆制品等。

2015-02-13

白领健康的四项基本原则

新闻背景:“我的亚健康状态很厉害!”一周前,郑州电视台政法频道一记者在自己的微博中这样写道。而5月23日晚,年仅28岁的他在家中突发心梗离世。5月22日,年仅31岁的《深圳晚报》文艺部女记者黄女士因病去世。5月18日,央视财经频道资深编辑马先生因胃癌晚期离世,时年36岁。 近来,媒体界接二连三传来不幸的消息,一个个本该盛放的生命,却在最美好的五月过早地凋零。

2015-02-15

欧盟原则上同意加入京都议定书第二承诺期

康妮·赫泽高表示欧盟原则上同意加入《京都议定书》第二承诺期 欧盟委员会负责气候事务的委员康妮·赫泽高7日在南非德班举行的联合国气候变化框架公约第17次缔约方会议上表示,欧盟原则上同意加入《京都议定书》第二承诺期。 赫泽高表示,欧盟一直致力于《京都议定书》第二承诺期的落实工作,不愿意眼看着世界各国花费了这么多年建立起来的辛苦成果付之东流。

2015-02-16

自助餐切忌狂吃 享受美味遵循六原则

吃自助餐应把握六个原则:饮食要多样,餐前先喝汤,多吃蔬菜和水果,海鲜肉类不多尝,饮料酒水要选对,粗粮薯类莫下肚。许多经常吃自助餐的朋友都有这样的想法,觉得自助餐一不小心就容易吃多,不利于身体健康。因此,对自助餐没有什么好印象。其实自助餐本身没有错,重要的是怎么吃。自助餐本身提供的食物种类相当丰富,为我们搭配出健康的膳食提供了非常好的原料,尤其是相比普通的桌餐,更容易实现“饮食多样化”。

2015-02-13