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新版三级医院评价标准中DRG或成核心评价体系

  12月28日,国家卫生健康委(下文简称国家卫健委)发布了《三级医院评审标准(2020年版)》(下文简称2020版标准)。这是继2011年国家卫健委发布《三级综合医院评审标准(2011年版)》(下文简称2011版标准)后9年来第一个全新的标准版本。动脉网对2020版标准和2011版标准进行了比较。发现2020版在DRG上着墨甚多,可以这

2020-12-29

方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价

  1月20日,方盛制药发公告称,收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》(编号:2020B05436),确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。1、功能主治蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖

2021-01-20

宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种

  近日,国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为:枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,作用迅速,

2021-01-09

细胞松弛素多聚体系列全合成研究获进展

 结构复杂多样的天然产物是小分子药物发现的重要来源,尽管天然产物结构丰富多样但其自然来源有限,难以对其化学性质及生物活性开展深入研究,因此,如何简洁、高效、大量地获得具有特定结构天然产物及其类似物成为天然产物化学合成、生物合成及有机合成方法学的重要研究内容。细胞松弛素是一大类由聚酮和氨基酸杂合而成,结构新颖,活性显着的真菌次生代谢产物。近年来,国内

2020-12-23

13个品种通过一致性评价,注射用头孢呋辛钠首家过评

   近日,国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价,其中,浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠,北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素,其作用机理是通过结合细菌蛋白,从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前该品种除了

2020-12-29

体外多酶体系催化合成氨基葡萄糖研究获进展

氨基葡萄糖(glucosamine,氨糖)是一种重要的功能性单糖,在食品等行业具有广泛用途。随着人口老龄化的加剧、运动人群的增加以及氨糖更广泛的应用开发,氨糖的需求量持续上升。传统生产氨糖的方法中,甲壳素水解法环境污染严重,易导致过敏反应;发酵法由于氨糖抑制菌株生长导致发酵产物为乙酰氨糖,需进一步酸解或酶解获得氨糖。因此,亟须开发绿色、高效、一步法氨糖生产新

2020-11-23

基于细菌外膜囊泡的肿瘤免疫治疗体系研究获进展

 肿瘤免疫治疗可通过激活人体自身免疫机能杀灭肿瘤细胞,具有应用前景,肿瘤免疫抑制微环境却已成为掣肘肿瘤免疫疗法发挥功效的重要问题。近日,中国科学院过程工程研究所研究员马光辉和魏炜带领的研究团队发现细菌天然分泌的单纯细菌外膜囊泡(OMVs)在调节肿瘤免疫抑制微环境中的潜力,并采用仿生矿化策略使OMVs表面生长出“隐形”磷酸钙外壳,避免单纯OMVs静脉

2020-10-11

武田全球总裁卫博科中国发展高层论坛发声 后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级

受新冠疫情影响,2020年全球公共卫生领域面临着前所未有的挑战。面对未来的诸多不确定性,武田制药全球总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)近日受邀线上出席由中国发展高层论坛主办的 CDF TALK,发表题为“后疫情时代,推动医疗卫生体系再升级”的主旨演讲,表示武田愿以医学前沿领域的经验和专业知识支持中国政府推进医疗改革,并呼吁提升全球医疗

2020-09-23

第十三届中国生物产业大会及一堂公卫课在武汉顺利召开,华大智造助力打造公卫防控体系建设"湖北样板"

第十三届中国生物产业大会现场(摄影记者:高勇)9月24日,第十三届中国生物产业大会在武汉顺利召开,这是新冠肺炎疫情爆发以来,中国举办的最高规格的生物产业峰会。钟南山、李兰娟、王福生、张定宇等多位抗击疫情的院士专家,通过线上线下等方式,就疫情防控形势作出最新研判,并对相关技术与产业发展作出最新解读。华大集团联合创始人、深圳华大生命科学研究院理事长杨焕明,以及华

2020-09-25

疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开

 9月4日,国家药品监督管理局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会,总结疫苗监管质量管理体系内审情况,部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话。内审是疫苗监管质量管理体系建设工作的一项重要内容,是评价质量管理体系有效性,持续改进质量管理体系的主要方法和措施。国家药监局于7月20日部署开展疫苗监管质量

2020-09-10