Food Chem Toxicol:蛋白致敏性评价BALB/c小鼠动物模型的进一步完善
随着转基因作物的快速发展,转基因食品的安全性成为广大民众关心的问题,转基因食品引起食物过敏的可能性是人们关注的焦点之一。
2011年我国国家药品评价性抽验合格率超过96%
12月28日,在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会,记者了解到,2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%,基本药物合格率为97%。 据介绍,2011年,中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1.3万批次。在国家药品评价性抽验中,共抽取211个品种的样品近3万批,合格率为96.82%;抽取基本药物样品2.5万多批,合格率97%。
国内首个中药良种选育与评价工程技术研究中心建成
近日,重庆中药良种选育与评价工程技术研究中心正式通过专家组验收。重庆市中药研究院和重庆市药物种植研究所于2008年联合启动建设的这个中心,将成为国内首个中药良种选育与评价平台。
江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查
自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。
SBB:沈阳生态所土壤动物区系评价土壤质量方法获进展
近日,国际土壤学刊物Soil Biology and Biochemistry刊登了中科院沈阳应用生态研究所研究人员的最新研究成果“A soil fauna index for assessing soil quality,”,文章中,作者利用土壤动物区系评价土壤质量方法获得了新进展。 土壤动物区系与土壤质量具有密切的关系。
ACS Nano:樊春海等核酸药物纳米载运体系研究获进展
近日,国际杂志纳米领域杂志ACS Nano在线刊登了中科院上海应用物理研究所物理研究人员的最新研究成果“Self-Assembled Multivalent DNA Nanostructures for Noninvasive Intracellular Delivery of Immunostimulatory CpG Oligonucleotides...
FDA药品评价与研究中心机构改革
在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。
关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知
国食药监保化[2012]107号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法,已经保健食品安全专家委员会审议通过,现予印发。