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靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可

继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后

2023-06-03

凯地医疗获国内首个靶向NKG2DL CAR-T IND临床默示许可

2023年03月17日,南京凯地医疗技术有限公司(简称:凯地医疗)自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T(KD-025)细胞注射液,临床试验申请(IND)通过国家药品监督管理局药品审评中心(CD

2023-03-17

合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞那肽独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

百病皆可CAR-T或许可实现!CAR-T之父热评:肿瘤之外,CAR-T也大有可为!

2017年全球首个CAR-T细胞产品CTL019获批,这一人类癌症治疗史上首个以基因工程为基础的基因疗法开启了细胞治疗时代,具有划时代的意义。

2022-12-05

欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!

Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

2022-11-04

海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

2022-09-14

大睿生物宣布与赛诺菲(Sanofi)就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易

此外,赛诺菲获得了在中国大陆、香港、台湾及澳门(统称“大中华地区”)以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。

2022-07-25