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AB Science公司将申请马赛替尼治疗ALS的条件性上市许可

AB Science公司2016年6月6日宣布:欧洲药物管理局(EMA)任命的报告员(Rapporteurs)推荐公司申请马赛替尼(masitinib)结合利鲁唑治疗成年肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的条件性上市许可(conditional marketing authorization)。

2016-06-07

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

《药品上市许可持有人制度试点方案》落地,将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。6月6日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。

2016-06-07

TED:大脑也许可以在辅助下进行自我修复

通过对中风和在车祸中大脑受到损伤的患者进行细致的治疗,神经外科医生 Jocelyne Bloch了解到大脑并不能彻底实现自我修复。但是现在,她提出,她和同事们可能已经找到了神经修复的关键所在:DCX阳性细胞。与干细胞类

2016-05-10

Nat Commun:三种干细胞制造技术被安全

在一项新的研究中,研究人员证实多种制造临床使用的多能干细胞的方法不可能将致癌基因突变传递给患者。

2016-02-23

万邦与Rockwell公司就药物Triferic和Calcitriol达成独占许可协议

根据与Rockwell医药公司达成的独占许可协议,万邦生化医药公司将在中国销售该公司的药物Triferic(焦磷酸铁)和Calcitriol(骨化三醇)。

2016-02-18

61项职业资格不用考了(医疗卫生类6项)!

1月22日,国务院发布,经论证决定取消61项职业资格许可和认定事项,同时,建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项。简政放权改革是近来国家政府部门围绕的重点,之前,国务院就分四批取消了211项中央

2016-01-25

药物输送技术又有新进展:为纳米药物贴上“通行

人体免疫系统能识别并摧毁外来物。除了细菌、病毒,递送药物的纳米粒子、植入的起搏器和人工关节等也是外来物,同样会引发免疫反应,导致药物失效、排斥或发炎。

2016-01-07

田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可

2015年12月23号讯/生物谷BIOON/——日本田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation)2015年12月21日宣布:合并报表子公司韩国田边三菱制药获得RADICUT【通用名:依达拉奉(edaravone)】的进口和销售

2015-12-23

CFDA:启用医疗器械注册管理信息系统受理和制、技术审评、行政审批子系统

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心:为做好医疗器械注册管理信息化工作,提升监管效能,食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”(以下简称

2015-12-17

为含糖饮料增税或许可以减缓糖尿病的蔓延趋势

一项最近发表在《Preventive Medicine》杂志上的一篇文章指出,如果任由目前的情势发展,到2050年,墨西哥每两个人中就会有一个会的糖尿病。

2015-12-04