Alexion获得第二项突破性药物认证
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证，获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101，这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。
无锡药明康德获得CLIA认证
2013年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --无锡药明康德公司位于上海的基因组学实验室最近获得了临床实验室标准（CLIA）认证，成为中国第一家达到美国CLIA认证水平的实验室。药明康德公司现在正以此为基础进行各种临床相关的基因组测序工作。
国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50期）
2011年10月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第79号 国家医疗器械质量公告 （2011年第3期，总第50号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。
国家药品质量公告（2011年第3期，总第87期）
2011年10月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第80号 国家药品质量公告 （2011年第3期，总第87号） 为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对克林霉素磷酸酯注射剂等41个国家基本药物品种，以及复方麝香注射液等15个其他制剂品种进行了质量抽验。
吉林省药品经营企业GSP认证公告（第70号）
2011年10月25日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
吉林省药品经营企业GSP认证公示公告（第88号）
2011年10月25日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
湖南省药品经营企业GSP认证公告（第300号）
2011年10月27日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。
河南省药品经营企业GSP认证公示公告（第169号）
2011年10月27日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示审查期至2011年11月7日。请社会各界予以监督。
西北大学研发长柄扁桃食用油通过国家卫计委认证
近日，由西北大学化材学院申烨华教授的研究团队研发的长柄扁桃食用油通过国家卫生和计划生育委员会认证，被批准为为新食品原料，同时也成为陕西省获得的第一个新资源食品认证。
Boehringer治疗IPF新药获得FDA突破性药物认证
著名生物制药公司勃林格殷格翰日前宣布公司开发用于治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）药物nintedanib已经获得FDA突破性药物疗法的认证。