SFDA发布2012年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
华邦制药子公司GLP实验室获OECD认证
华邦制药今日公告，其全资子公司北京颖泰嘉和分析技术有限公司的GLP（良好实验室规范）实验室在去年10月顺利通过经济合作与发展组织（简称“OECD”）授权的比利时检查机构第四次遵循审查后，近日取得该资质证书，成为中国唯一获得OECD认可的环境行为试验及残留试验的GLP实验室。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。
粮农组织报告：生物燃料认证计划偏重大企业 小农面临被排斥危险
联合国粮农组织发布的一份最新报告指出，现有的生物燃料认证计划在管理不善的情况下，或可成为间接贸易壁垒，此外认证计划的结构方式也将使小生产者和许多发展中国家难以参与出口市场。 粮农组织在这份名为《生物燃料与可持续发展的挑战》（Biofuels and the Sustainability Challenge）的报告中指出，“生物燃料认证有正面、负面和混合的影响”。
天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第130号）
2012年12月04日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为2012年12月4日到2012年12月18日，请社会各界予以监督。
重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第230号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第132号）
2012年12月20日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为2012年12月20日到2013年1月3日，请社会各界予以监督。
美国FDA认证：安思定治疗抑郁有效率为93.70%
南京2012年3月22日电 -- 近日，南京女孩“走饭”因抑郁症的突然离开让大家更加关注抑郁症以及这个抑郁群体。据安思定（中国）介绍，抑郁症是心理类的顽固性疾病，很难根治，且极易复发，并且对于患者正常的生活影响极大。目前在国内治疗抑郁的办法还多半集中在传统的药物治疗，然而药物治疗副作用极大且平均有效率不高。 目前国际上流行的三大抑郁症治疗方法为药物治疗、心理治疗以及经颅微电流刺激疗法。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。