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FDA 出台2015医疗器械小企业资质和认证指南

 美国东部时间2014年8月1日,美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件,该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定,“小企业

2015-03-26

新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行

新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成新版GS

2015-03-26

干货:那些通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单

干货:那些通过欧盟、美国FDA认证的中国企业名单

2015-03-26

食药总局发布药质公告:99批次不合规定

 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告,99批次药品经检验不符合标准规定。根据公告,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注

2015-03-26

2012年度国家科技支撑计划技术标准、认证认可领域备选项目公示

为深入落实国家“十二五”科技规划确定的战略任务,科技部去年启动了2012年度国家科技计划的申报立项工作。按照《国家科技支撑计划管理办法》(国科发计[2011]430号),在各有关单位组织推荐的基础上,经视频答辩、专家咨询、可行性论证、项目查重等程序,凝练形成了2012年度国家科技支撑计划备选项目。这批备选项目将根据国家科技计划预算落实情况安排立项。

2015-03-27

2013年度NSFC/RGC联合科研基金项目申请初评结果公告及填报说明

2013年度NSFC/RGC联合科研基金项目申请初评结果公告及填报说明 作者:王逸 荣培晶   发表时间:2013-04-10   摘自:国际合作局   国家自然科学基金委员会(NSFC)与香港研究资助局(RGC)2013年度联合科研基金共收到有效申请简表223份。经过我委员会和香港研究资助局的初步评审,最终有56项联合申请(名单附后)同时通过双方初评,进入下一阶段的评审。

2015-03-26

复星医药第11个抗疟药通过世界卫生组织PQ认证

2014年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --近期,由复星医药下属成员企业桂林南药股份有限公司(以下简称"桂林南药")生产的阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片(150mg+ 25mg/500mg)(WHO参考号MA098)正式通过WHO-PQ认证(即

2015-03-26

你的心跳就是你的认证——生物识别技术企业Bionym获1400万美元A轮融资

推出心电识别手环产品Nymi的可穿戴技术初创企业Bionym刚刚获得了1400万美元的A轮融资。

2015-03-26

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

MSK新型T细胞疗法获FDA突破性药物认证

近美国的纪念斯隆凯特林肿瘤研发中心宣布,FDA已经授予其开发的新型T细胞疗法突破性疗法认证。这种新型T细胞疗法有望极大程度改善这一现状。

2015-03-03