食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基
JCI：化脓性链球菌复发感染如何影响大脑功能
近日，一项刊登在国际杂志the Journal of Clinical Investigation上的研究报告中，来自哥伦比亚大学医学中心的科学家通过研究揭示了因A型链球菌感染诱发的免疫细胞如何进入大脑中，促进炎症最终导致患儿出现自身免疫
Science ：科学家揭秘大脑神经元回路的连线规则
我们的大脑中包含着数亿万个神经元，而这些神经元又通过数百万亿个突触进行连接，尽管揭开这些连接看似不可能完成的任务，但近日一项刊登在国际著名杂志Science上的研究论文中，来自贝勒医学院的研究人员就成功完成了这项任务，研究人员在文章中成功解析了小鼠大脑皮层中神经元的连接方式，大脑皮层是大脑的外层结构，其被认为主要负责机体认知和感觉功能的发挥。
10大医药公司有望彻底改变疾病治疗规则
1. 吉利德的 Sovaldi/Harvoni具有治愈丙型肝炎的潜力2013年12月美国FDA批准了第一款新型丙型肝炎药物，这款药物对丙肝的治愈率高达95%，可以在短短的12周时间内发挥疗效，并且没有任何重大的毒副作用。目前美国约有3
新期刊将彻底打破传统学术出版规则
这代表着一种新学术出版模式的出现，新型期刊接受和发表研究过程所有类型的学术资料，包括研究思路、研究方案、研究数据、软件、项目报告、政策简报、项目管理计划，也接受完整的研究论文。
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》
CFDA：关于《医疗器械分类规则》的修订说明
《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国
Plos Pathogens：研发隐球菌疫苗可行性有多高？
Cryptococcus neoformans是一种有囊膜的真菌，是隐球菌病的首要原因。这种隐球菌病可能会引起真菌性肺炎和中枢神经系统病变。或者包括比较严重的疾病如脑膜炎。该真菌可以通过人体吸入菌体或者干燥孢子而感染人体，
Sci Adv：阻断耐药性金黄色葡萄球菌感染的新策略
金黄色葡萄球菌是一种常见的在人体鼻腔中繁殖的细菌，携带该菌的个体往往容易引发金黄色葡萄球菌的感染；近日，来自国家血清研究所（Statens Serum Institut）等处的研究人员通过研究表明，我们或许可以利用一些良性的细菌来将金黄色葡萄球菌“赶出”体外；研究者指出，在确定细菌的繁殖能力上，人体机体的环境远比基因更加重要，而且有时候某些常见的鼻腔细菌就可以抑制金黄色葡萄球菌在鼻腔中的繁殖。
8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准
美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。