第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月
2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请（NDA）的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者，目前该NDA正在进行优先审查，新的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月2
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
PNAS：揭秘癌细胞转移到新型肿瘤位点的新型分子机制
2019年4月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究人员通过研究发现，转移性癌细胞能离开肿瘤成群传播，并不会单一行动；基于此前研究结果，近日，来自范德堡大学的科学家们就研究了这种由领导者-追随者行为所帮助的关键过程。与赛车手和大鹅一样，癌症转移时，前端的细胞会消耗更多能量并组织细胞前进，从而建立一个新的肿瘤位点，当前端细胞疲惫时其就会移动到成群细胞的后面，而后面节省能量的细胞就会处于领先地位
大咖专访—帕金森症生物标志物的两位探索者及其背后的团队
一次由迈克尔·J·福克斯帕金森症研究基金会 (MJFF) 的 Nicole Polinski 博士和 Abcam 的 Elnaz Atabakhsh 博士参加的访谈讨论了开发帕金森症生物标志物的重要性以及 MJFF 和 Abcam 之间的合作关系。目前帕金森症正在使用的生物标志物有哪些？为什么在此条件下还需要增加其他的生物标志物？Nicole：目前帕金森症的诊断依据主要是运动症状的存在与否。患者通
Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹 扩展患者群50%
3月12日，美国FDA宣布，批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲（Sanofi）公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围，可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制，或者不适于使用外用药。Dupixent可以作为单药疗法，或者与外用皮质类固醇联用。据估计，青少年特应性皮炎患者数目为
非病毒手段开发CAR-T疗法 Kite扩展合作
3月2日，吉列德科学（Gilead Sciences）旗下子公司Kite宣布，该公司修订并扩大了与MaxCyte的CAR-T合作协议。于2018年11月，两家达成了授权Kite非独家使用MaxCyte的流式电穿孔技术（flow electroporation），这一无需使用病毒转染的细胞工程技术的首次协议。修订后的协议将确保在针对多达10个靶标的CAR-T疗法中，Kite拥有使用Max
超40位两会代表委员齐发声
业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配套措施、非试点地区的价格联动、全国呈现的低价竞争趋势，以及第二轮集中采购何时进行。2019年3月4日，由中国医药企业管理协会等25家行业协（学）会主办、E药经理人承办的“声音·责任”2019医药界人大代表政协委员座谈会上，各方围绕“4+7”集中采购阐述观点、提出建议。业内普遍肯定集中采购将给行业带来积极的变化，但不确定性在于配
12位华人学者当选2019年美国微生物科学院院士
日前，美国微生物科学院（American Academy of Microbiology，AAM）正式公布了2019年度美国微生物科学院院士入选名单，共有109名科学家当选，包括12位华人学者。美国微生物科学院是生命科学领域中全球最大且历史最悠久的会员组织“美国微生物学会”的下设机构之一，处于国际微生物学科的领导地位，当选院士的科学家中不乏诺贝尔奖、拉斯克奖和美国国家科学奖章得主。据了解，此次当选
Inovio宣布采用合成DNA疫苗和PD-1检查点抑制剂治疗后的第二位HPV头颈癌患者实现完全缓解
Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，第二位人乳头瘤病毒(HPV)头颈癌患者在使用INO-3112（现用名MEDI0457），加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。这标志着，用合成DNA疫苗再用PD-1检查点抑制剂治疗后，第二位转移癌患者的病情完全缓解。 Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph K
12位食品专家解读
咖啡真的致癌吗？中国疾病预防控制中心营养与健康所所长丁钢强的回答，可以用一句话概括：“不能抛开剂量谈毒性，就算拿咖啡当水喝，也很难达到丙烯酰胺的致癌剂量。”益生菌变成了“无益菌”甚至“有害菌”？复旦大学公共卫生学院教授厉曙光的解读，也可以用一句话总结：“实验结果不等于科学结论，一项显示益生菌制剂无效的实验结果并不代表所有益生菌制剂均对人体无益。”2019年1月3日，由中国科学技术协会指